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经济观察报讯 今日（3 月 3 日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的 1 类新药 [ 225Ac ] Ac-PSMA-617 注射液获批临床，拟开发治疗 [ 177Lu ] Lu-PSMA 靶向治疗期间或之后进展的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。根据诺华官网管线资料可知，这是一款靶向 PSMA 的放射性配体疗法（研发代号：AAA817），已经在国际范围内进入 2/3 期临床研究阶段。本次是该产品首次在中国获批 IND。

截图来源：CDE 官网