经济观察报 03-05
翰森制药宣布昕越®第二项适应症上市申请许可获受理
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经济观察网讯 3 月 4 日,翰森制药集团有限公司宣布,昕越 ®(伊奈利珠单抗注射液)第二项上市许可申请(BLA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗免疫球蛋白 G4 相关性疾病(IgG4-RD),该适应症已于 2025 年 2 月 8 日获 NMPA 纳入优先审评审批程序。

2022 年 3 月,昕越 ® 第一项适应症于中国获批上市,用于抗水通道蛋白 4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗,同年首次被纳入国家医保目录,并于 2024 年 11 月成功续约。

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