经济观察报 03-10
百时美施贵宝宣布欧盟委员会批准欧狄沃®联合逸沃®用于肝细胞癌一线治疗
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经济观察网讯 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)近日宣布,欧盟委员会 ( EC ) 已批准欧狄沃 " ( 纳武利尤单抗 ) 联合逸沃 ( 伊匹木单抗 ) 用于不可切除或晚期肝细胞癌 ( HCC ) 成人患者的一线治疗。

此次批准基于 CheckMate -9DW 研究的结果,该研究结果已在 2024 年美国临床肿瘤学会 ( ASCO" ) 年会、2024 年欧洲肿瘤内科学会 ( ESMO ) 大会和 2025 年 ASCO 胃肠道肿瘤研讨会 ( ASCO GI ) 上公布。结果显示,欧狄沃联合逸沃的双免疫疗法在总生存期 ( OS ) 这一主要终点方面表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。

此次欧盟委员会对欧狄沃联合逸沃用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者一线治疗的批准,适用于欧盟全部 27 个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。除了肝细胞癌外,以欧狄沃为基础的治疗方案在欧盟也已获批用于多个瘤种的治疗。

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