丨 2025 年 3 月 11 日 星期二 丨

NO.1 阿斯利康 PD-L1 肿瘤药在中国获批第 4 项适应证

3 月 10 日，阿斯利康中国宣布，度伐利尤单抗注射液（商品名：英飞凡）近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、Ⅲ A 和Ⅲ B 期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1（程序性死亡配体 1）单克隆抗体，是阿斯利康旗下明星抗癌药，2024 年全球收入 47.17 亿美元，同比增长 21%。此次是度伐利尤单抗在中国获批的第 4 项适应证。

点评：该适应证的获批使得度伐利尤单抗成为目前唯一在Ⅲ期可切除及不可切除非小细胞肺癌中均具有明确生存获益的免疫检查点抑制剂，有助于丰富阿斯利康在肺癌领域的产品管线。

NO.2 科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）获批第二个适应证

3 月 10 日，科伦药业（002422.SZ）公告称，公司控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）获国家药品监督管理局批准第二个适应证，用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

这是全球首个在肺癌适应证获批上市的 TROP2 ADC 药物。该批准基于一项多中心、随机、对照关键临床研究，结果显示芦康沙妥珠单抗在客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面显著优于多西他赛。

点评：芦康沙妥珠单抗在肺癌适应证的成功获批，标志着 ADC 药物在治疗领域上的重要突破，也为科伦药业带来新的市场机遇。不过，目前 ADC 赛道也面临研发成本高、市场竞争激烈的问题，后续商业化推广和支付路径仍是关键，需持续关注公司的销售和盈利表现。

NO.3 爱美客：拟 1.9 亿美元收购韩国 REGEN Biotech 公司 85% 股权

3 月 10 日，爱美客（300896.SZ）公告称，公司全资子公司爱美客香港与首瑞香港共同设立爱美客国际，拟通过爱美客国际以 1.9 亿美元收购韩国 REGEN Biotech 公司 85% 的股权。其中，爱美客香港出资 1.33 亿美元，首瑞香港出资 0.57 亿美元。标的公司是一家韩国领先的医美产品公司，2000 年 4 月成立于韩国大田。标的公司已获批上市的产品主要包括：AestheFill 与 PowerFill。两个产品的主要成分均为 PDLLA 微球和羧甲基纤维素钠，其中 AestheFill 的主要应用部位为面部；PowerFill 的主要应用部位为身体。标的公司是韩国第一家，全球第三家取得聚乳酸类皮肤填充剂产品注册证的公司。

点评：REGEN Biotech 核心产品为可再生类注射产品，目前该类产品的全球市场增速较快，竞品相对较少。爱美客大手笔收购该公司，显示其全球化布局的野心，有望增强公司在全球市场的影响力。

NO.4 华为组建医疗卫生军团，AI 医疗概念股开盘大涨

3 月 10 日，AI（人工智能）医疗概念股开盘大涨，润达医疗、塞力医疗、国脉科技涨停，卫宁健康、新赣江、机科股份、迪安诊断涨超 10%，悦心健康、美年健康、金域医学、麦迪科技等大涨。

消息面上，有媒体报道称，华为正式组建医疗卫生军团。据悉，医疗卫生军团将重点构建 AI 辅助诊断解决方案体系，推动医疗大模型在临床场景的应用。

点评：华为布局医疗卫生领域引发市场对 AI 医疗的热情，相关概念股集体走强，彰显投资者对行业升级的预期。华为在技术积淀与资源整合方面优势明显，有望推动医疗大模型及辅助诊断等应用场景落地。但需观察 AI 医疗在短期受到资本追捧后能否转化为长期价值。

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