3 月 14 日,记者从省政府新闻办举行的相关新闻发布会上获悉,全省药品、医疗器械、化妆品合格率分别为 99.72%、96.1%、99.51%,全省药品安全形势稳定向好。
全省药监部门聚焦突出问题,开展风险隐患排查,紧盯重点产品、重点环节、重点企业,加大案件查办力度,全面提升监管能力,努力构建社会广泛参与的综合治理格局。2024 年,全省共查办行政处罚案件 3056 件,公开 32 起典型案件,移送司法机关 29 件,货值金额 863.76 万元。
省药监局编制实施《甘肃省化学原料药及制剂产业高质量发展行动方案》,支持 20 款 " 陇药名方 " 向中药新药转化,服务指导第五套 " 甘肃造 " 医用碳离子治疗系统、人凝血酶原复合物等 40 款药品医疗器械注册上市,两款 1 类创新药获批开展临床试验,中药材 GAP 示范建设成效明显,备案特色化妆品原料品种 132 个,全链条支持药械产业高质量发展。
省药监局积极推进甘肃省生物制品批签发中心项目建设,取得国内首家 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗的国家批签发授权。甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目运行良好。发布实施甘肃省中药材标准 10 个、中药配方颗粒标准 36 个、中藏药炮制规范 61 个,编制完成我省首部《藏药炮制规范》。碳离子治疗系统等 2 个国家标准通过立项审核。市县药品监管能力标准化建设稳步推进,药品安全治理能力进一步提升。
兰州日报社全媒体记者 赵万山
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