雷达财经最新资讯，健帆生物科技集团股份有限公司（证券代码：300529，证券简称：健帆生物）宣布其产品 Future F20 血液净化设备已获得欧盟医疗器械法规（Medical Devices Regulation, MDR）（EU）2017/745 的认证。该认证由欧盟公告机构签发，证书编号为 G15 103949 0008 Rev. 00，有效期为 2025 年 3 月 12 日至 2030 年 3 月 11 日。Future F20 血液净化设备支持多种血液吸附治疗模式，包括血液灌流、血浆吸附和双重血浆分子吸附，能够与公司其他已获 MDR 认证的血液净化耗材产品配合使用。

此次认证标志着公司质量管理体系符合欧盟最新医疗器械法规要求，预计将对公司产品在欧盟及其他认可欧盟 MDR 认证国家的推广和销售产生积极影响，增强全球市场竞争力。但产品的市场销售可能受到欧盟法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素的影响。

天眼查资料显示，健帆生物成立于 1989 年 12 月 19 日，注册资本 79860.5275 万人民币，法定代表人董凡，注册地址为珠海市高新区科技六路 98 号。主营业务为生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售。

目前，公司董事长为董凡，董秘为黄聪，总经理为董凡，员工人数为 2780 人，实际控制人为董凡（持有健帆生物科技集团股份有限公司股份比例：44.47%）。

公司参股公司 14 家，包括珠海健力医疗科技有限公司、健帆生物科技（香港）有限公司、珠海健帆血液净化科技有限公司、天津健帆生物科技有限公司、健帆国际有限公司等。

在业绩方面，公司 2021 年至 2023 年营业收入分别为 26.75 亿元、24.91 亿元和 19.22 亿元，同比分别增长 37.15%、-6.88% 和 -22.84%。归母净利润分别为 11.97 亿元、8.90 亿元和 4.36 亿元，归母净利润同比增长分别为 36.74%、-25.67% 和 -50.93%。同期，公司资产负债率分别为 29.66%、33.67% 和 43.12%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 31 条，周边天眼风险 273 条，历史天眼风险 2 条，预警提醒天眼风险 237 条。

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