3 月 18 日 , 康宁杰瑞制药 -B（09966.HK）延续近期上涨态势，盘中股价一度拉升 30.75%。截至发稿前，该股涨幅依然维持 24.23% 的水平，报 7.23 港元 / 股。这一强劲走势，吸引了市场的广泛关注。

消息面上，3 月 18 日，康宁杰瑞制药发布公告，JSKN003 获得国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌 ( "PROC" ) 、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限人表皮生长因子受体 2 ( "HER2" ) 表达水平。

资料显示，卵巢癌年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第 3 位，且呈上升趋势，病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首，约 70% 的患者就诊时已处于晚期。肿瘤细胞减灭术联合术后含铂化疗是当前的主要治疗手段，然而约 80% 的晚期卵巢癌会复发，并最终进展为铂耐药复发性卵巢癌（PROC）。对于 PROC 患者，非铂类单药化疗为国内外指南推荐的主要治疗方案，但疗效十分有限，客观缓解率低仅 10% 至 15%，中位无进展生存期仅 3-4 个月和中位生存期（OS）仅约 12 个月，迫切需要更多新的治疗选择。

而 JSKN003 作为新型双特异性抗体偶联药物（ADC），利用酶催化和点击化学反应的协同作用机制，提高血清稳定性和旁观者杀伤效应的同时，展现出更加优异的疗效。

根据Ⅰ / Ⅱ期临床数据显示，JSKN003 在治疗铂耐药性卵巢癌（PROC）患者中表现出良好的耐受性和安全性，并在 HER2 阳性晚期实体瘤患者中展示出较强的抗肿瘤活性。目前，JSKN003 在该适应症的Ⅲ期临床研究正处于入组阶段，正顺利进行中。

康宁杰瑞生物制药表示，此次 JSKN003 获得突破性疗法认定，将有助于进一步加快其研发和审评速度，早日使更多的 PROC 患者获益。

业界人士也认为，此次 JSKN003 获得突破性疗法认定，可能会吸引来更多知名药企洽谈联合开发或区域拓展合作。

事实上，针对该药物，早在 2024 年 9 月，康宁杰瑞就与石药集团子公司津曼特生物达成授权合作。津曼特生物获得 JSKN003 在中国内地（不含港澳台）针对肿瘤相关适应症的独家开发、销售、商业化许可权，并成为 JSKN003 在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。康宁杰瑞保留 JSKN003 的独家生产权。

资料显示，康宁杰瑞制药是一家专注于抗肿瘤领域的生物制药公司，其创建了具有自主知识产权的蛋白质 / 抗体工程、抗体筛选、多模块 / 多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。

基于这些技术平台，康宁杰瑞制药开发了包含多款候选药物的产品管线，涵盖单域抗体 / 单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药。目前管线进展包括 1 款已上市药物（KN035）和 3 款临床后期药物（KN046、KN026、JSKN003）。

然而，仅凭单一产品的上市，显然难以支撑公司众多研发管线的资金需求。2024 年之前康宁杰瑞制药每年都在亏损。

因此，授权合作变现就成为了康宁杰瑞制药进一步拉动收入的重要手段。据悉，康宁杰瑞制药曾于 2024 年 1 月、6 月和 9 月先后与津曼特生物在内的三家公司达成商业协议，获得预付款收入。

基于三项授权合作和销售收入，2024 年，康宁杰瑞制药预期取得利润不少于 1.5 亿元人民币，首次实现了年度盈利。

或受业绩利好催化，康宁杰瑞制药近期的股价走势颇为凌厉，自 2 月迄今累计涨幅已超 123%。