" 中国首个建立完整 mRNA 疫苗研发体系 " 的龙头企业艾美疫苗再传利好!
3 月 23 日艾美疫苗发布公告称,mRNA 带状疱疹疫苗已于近日获得美国药监局 ( FDA ) 临床试验许可。在临床前试验中,第三方检测单位的检测结果显示:这款疫苗特异性 T 细胞免疫、特异性 IgG 抗体滴度、膜抗原荧光抗体 ( FAMA ) 滴度,均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
艾美 mRNA 疫苗技术平台再获国际权威机构认可
继 mRNA RSV 疫苗美国获批开展临床之后,艾美自主研发的 mRNA 带状疱疹疫苗也迅速获美国 FDA 批准开展临床。艾美凭借 mRNA 技术平台这张王牌,在国际市场大展拳脚,有了更强的竞争力。在这个技术平台上,艾美布局了 mRNA 带状疱疹疫苗、mRNA RSV 疫苗、mRNA 流感疫苗、mRNA 狂犬疫苗等,均是有着巨大市场需求的重磅大单品。
复星国际证券研报指出,艾美疫苗作为中国首个建立完整 mRNA 疫苗研发体系的企业,其技术平台具备 " 一次开发、多次复用 " 的独特优势。通过实验室调整 mRNA 序列即可快速开发不同抗原,这种通用性技术不仅大幅缩短研发周期,还显著降低了生产成本。由此可见这一平台蕴藏的能量之大,无怪乎有观点认为:" 得 mRNA 者得天下 "。
拿 mRNA 带状疱疹疫苗来说,目前国际上尚无同款技术路线的带状疱疹疫苗获批上市,带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为 0.1% 左右,存在巨大提升空间。
根据行业顾问灼识咨询预测,预计到 2030 年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币 200 亿元,全球的市场规模将达到约 239 亿美元。该产品获批上市后,将给艾美疫苗带来可观的业绩增长。
复星国际证券分析,作为中国首个建立完整 mRNA 疫苗研发体系的企业,尽管目前艾美在美国和欧洲尚未建立成熟的分销网络,但其技术路线成功避开了现有带状疱疹疫苗的专利壁垒,为进入年规模达 239 亿美元的全球市场创造了有利条件。
国内市场同样巨大。中日友好医院副院长、皮肤科主任崔勇介绍,带状疱疹病毒的感染率在中国人群中是 90%,1/3 的人会得带状疱疹,中国 50 岁以上人群每年新发带状疱疹约 156 万人。
目前,带状疱疹尚无特效治疗方法,且发病群体呈现年轻化趋势。弗若斯特沙利文预测,到 2030 年国内 50 岁以上人群规模预计达到 5.7 亿人,带状疱疹疫苗接种率预期达 12.6%。这一庞大的目标人群和未满足的临床需求,为带状疱疹疫苗在中国市场的商业化提供了广阔空间。
利好不断 股价开始走出低谷
对于实打实的利好,资本市场从来不会忽视。
3 月 5 日,Moderna 在投资者会议上表示,预计首个 mRNA 肿瘤疫苗 V940 在 2027 年上市。mRNA 肿瘤疫苗的商业化进程按下倒计时,Moderna 股价应声大涨 15.94%;3 月 6 日,云顶新耀宣布,其首款自主研发的新型 mRNA 个性化肿瘤治疗性疫苗 EVM16 完成首例患者给药,1b 期临床数据预计将在年底揭晓。消息公布后,云顶新耀股价单日涨幅高达 20.12%,创近 4 年新高。
同样传出利好的艾美疫苗近日来也受到了资本市场的青睐。3 月 17 日,艾美疫苗在港交所发布公告,预计 2024 年业绩大幅减亏。随之而来是艾美疫苗股价应声大涨,17 日当天股价上涨 11.08%。国内一家证券公司高级理财顾问说:" 市场对其减亏成效及后续产品管线的乐观预期或是股价上涨的动力。"
机构一直看好艾美疫苗的前景。复星国际研报预测艾美疫苗 2024-2027 年收入复合年增长率将达到 47%,预计 2027 年净利润有望突破 15.2 亿元人民币;国证国际认为,艾美未来三年预计每年将有 1-2 款产品上市,若在研产品陆续成功获批上市,同时产品出海进展顺利,有望为公司带来新的财报增长点并打开市场天花板。
有投资人士表示:" 近期艾美疫苗股价创下历史新低,本身就有了触底反弹的内生动力,加之业绩上的利好以及疫苗产品上的不断突破,都更好的提振了投资者的信心。"
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