IT 之家 3 月 24 日消息，国家药监局 3 月 21 日批准北京企业唯迈医疗 ETcath 介入手术辅助系统上市。

唯迈医疗表示，这标志着全球首个实现 " 眼 - 手 - 脑 " 三位一体的介入手术机器人诞生，中国在高端医疗装备领域完成从 " 跟跑 " 到 " 领跑 " 的历史性跨越。IT 之家注意到，北京经济技术开发区管理委员会转发了该信息。

ETcath   号称首次实现三大系统数据闭环：

「透视眼」DSA 高清无噪声影像

多模态影像融合技术：实时叠加 DSA / CT / MRI 三维血管模型

AI 智能标定：0.1mm 精度自动识别病变，比肉眼精准 5 倍   

「精准手」影像引导下精准安全操作 

亚毫米级运动控制：误差＜0.05mm

触觉感知系统：最小力感知精度可达到 0.01N

耗材通配，超手感协同，多重智能手法仿生

「智慧脑」AI 智慧影像分析平台   

百万级病例数据库：秒级模型生成，精准影像数据分析

" 眼手脑 " 一体化的优势：

给术者一个全融合沉浸式手术机器人操作空间

高清图，精准手，决策脑全自主系统，打通了底层数据，强实时，高协作智能系统

构建基于影像数据 + 术者行为的人工智能强化学习平台，向更进一步智能化操作系统迈进

ETcath   是国内首个开展 " 前瞻性随机对照临床试验（RCT）" 的介入手术机器人，在首都医科大学附属北京安贞医院等 5 家顶级三甲医院完成对照试验，作为首个介入手术机器人的临床随机对照试验，数据更严谨、更科学、更具权威性。试验结果成为国家药监局审批核心依据，在完成了安全性与有效性的评价的同时，也验证了包括力反馈在内的高端功能的临床有效性。