恩华药业 ( 002262.SZ ) 公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 1 类化学药品 NH140068 片 4 个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH140068 是一款口服多种神经递质受体激动剂,为新一代治疗精神分裂症的创新药。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。该药品的获批生产将进一步丰富公司在精神类药品的产品线。但需注意的是,临床试验研究具有周期长、投入大的特点,对公司近期业绩不会产生较大影响。
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