2025 年 3 月 21 日，国家卫健委对叶黄素酯、D- 阿洛酮糖、动物双歧杆菌乳亚种 BLa80 和长双歧杆菌婴儿亚种 LMG 11588 四种新食品原料公开征求意见。截止时间为 2025 年 4 月 20 日。

图源：国家食品安全风险评估中心

食研汇 FTA 注意到，国家卫健委于 2020 年 11 月 18 日首次受理 D- 阿洛酮糖作为新食品原料的申报。随着公开征求意见的发布，D- 阿洛酮糖长达 5 年的合规之路即将迎来终点。

D- 阿洛酮糖公开征求意见

此次公开征求意见的 D- 阿洛酮糖有两种生产工艺。

工艺一：以葡萄糖或蔗糖为原料，经大肠杆菌 AS10（Escherichia coli AS10）发酵、提纯、干燥等工艺制成。

图源：国家食品安全风险评估中心

工艺二：以果糖为原料，经允许使用的 D- 阿洛酮糖 -3- 差向异构酶催化转化，再经脱色、分离、提纯、结晶等工艺制成。

2023 年 5 月，国家卫健委批准了 "D- 阿洛酮糖 -3- 差向异构酶 " 作为食品工业用酶制剂新品种的申报，这种酶的主要功能是催化 D- 果糖向 D- 阿洛酮糖的转化。该酶的获批对 D- 阿洛酮糖的成功申报起到了积极的促进作用。

此次公开征求意见中，D- 阿洛酮糖的推荐食用量为≤ 20 克 / 天，婴幼儿、孕妇喝哺乳期妇女不宜食用。

图源：国家食品安全风险评估中心

D- 阿洛酮糖全球法规现状

与国内不同，D- 阿洛酮糖在海外的获批历史长达 14 年。美国是首个批准 D- 阿洛酮糖合规使用的国家。截止到目前，D- 阿洛酮糖已在全球多个国家被批准为食品成分，包括日本、墨西哥、加拿大、韩国、美国和澳新等。此外，D- 阿洛酮糖是 FEMA（食品香料和提取物制造商协会）GRAS 产品，可用于饮料和乳制品的调味剂。

2011 年：FDA 正式批准 D- 阿洛酮糖作为食品添加剂和配料投入使用；

2012 年：韩国希杰向 FDA 申报的 D- 阿洛酮糖通过了 GRAS 认证；

2014 年：日本松谷化学向 FDA 申报的 D- 阿洛酮糖通过了 GRAS 认证；

2017 年：韩国三养向 FDA 申报的 D- 阿洛酮糖通过了 GRAS 认证；

2019 年：美国 FDA 发布关于营养标签上声明阿洛酮糖的指南草案，该指南同意在总糖量和添加糖标签上排除阿洛酮糖，其在营养成分标签上标注 " 卡路里 " 时，以 0.4kcal/g 计算（在韩国，D- 阿洛酮糖在营养成分标签上标注 " 卡路里 " 时，以 0 kcal/g 计算）；

2020 年：日本卫生劳动和福利部将阿洛酮糖差向异构酶列为食品添加剂 ;

2021 年：D- 阿洛酮糖作为主要的功效成分，首次被应用于日本机能性标示食品中，并宣称其具有在日常生活中（安静时及日常活动时）促进脂肪消耗的作用；

2021 年：Cosun Beet Co.、Ingredion、Matsutani Chemical Industry 和 Samyang Corp. 宣布成立新的联盟 Allulose Novel Food Consortium ( ANFC ) ，以帮助将阿洛酮糖引入欧盟和英国市场，并支持阿洛酮糖作为碳水化合物的营养标签；

2022 年：澳新批准 D- 阿洛酮糖为食品添加剂；

2024 年：澳新食品标准局批准 D- 阿洛酮糖为新食品原料。

此外，加拿大将 D- 阿洛酮糖批准为天然健康产品原料。但是，D- 阿洛酮糖在欧盟和英国还未被获批。在欧盟，D- 阿洛酮糖作为新型食品正在征求科学意见（NF 2018/0191），目前处于风险评估阶段，评估截止日期为 2025 年 9 月 6 日，申请公司为 Petiva Europe S.A.

图源：efsa

" 低卡路里蔗糖 "

阿洛酮糖是一种天然存在的稀有糖，是一种六碳酮糖，少量存在于无花果、猕猴桃、葡萄干、小麦、枫糖浆和蜂蜜中。作为新型天然甜味剂，阿洛酮糖具有以下优势：

低卡路里蔗糖：阿洛酮糖甜度约为蔗糖的 70%，卡路里（0.4kcal/g）仅为蔗糖的 10%。具有与蔗糖相近的口感及容积特性，被称作 " 低卡路里蔗糖 "。阿洛酮糖具有更接近蔗糖的美拉德和焦糖化特性。

良好的加工特性：阿洛酮糖具有非常好的结晶性和粉状产品的特性，适用于需要由蔗糖提供晶体结构的低糖食品中。

对人体安全：阿洛酮糖经肠道吸收后几乎不发生代谢，口服试验显示，阿洛酮糖很容易通过小肠吸收进入血液，并在 7 h 内大部分通过尿液排出，仅有少量经小肠吸收的阿洛酮糖经过代谢后排出体外。

调节血糖：阿洛酮糖可以抑制肠道内 α - 葡萄糖苷酶的活性，可以保护胰腺中的胰岛 β 细胞来改善胰岛素抵抗，可以增加脂肪和肌肉组织对葡萄糖的摄取。

体重管理：有研究发现，阿洛酮糖能够促进运动过程中的脂肪燃烧。一项随机、双盲、安慰剂对照试验证明了 D- 阿洛酮糖能够减少超重或肥胖受试者的体脂量。

口腔健康：阿洛酮糖不会在口腔中代谢，因此不会导致牙釉质侵蚀，也不会促进与蛀牙形成相关的口腔细菌的生长。

" 东风 " 将至，天然代糖市场将迎来新变革！

在赤藓糖醇价格战之后，包括三元生物在内的几大代糖企业都在寻找新的业绩增长点，阿洛酮糖成为密集布局的种类之一。据华经情报网数据显示，阿洛酮糖的全球市场规模不断上升，2020 年全球阿洛酮糖市场规模达到 2.1 亿美元，预计 2030 年全球阿洛酮糖市场规模将达到 4.5 亿美元，年均复合增长率达到 9.1%。预计获批后，我国阿洛酮糖的市场规模增速有望超越全球市场。

食研汇 FTA 了解到，部分企业已基本完成含阿洛酮糖的饮料和烘焙产品的研发项目，预备迎接新一轮的市场需求。原料企业和成品企业都在静候一场 " 东风 "。如今，" 东风 " 将至，天然代糖市场将迎来新变革！

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