快科技 3 月 25 日消息，据 " 北京亦庄 " 官方发布，近日，国家药监局正式批准北京亦庄企业唯迈医疗 ETcath 介入手术辅助系统上市。

这标志着全球首个实现 " 眼 - 手 - 脑 " 三位一体的介入手术机器人诞生，中国在高端医疗装备领域完成从 " 跟跑 " 到 " 领跑 " 的历史性跨越。

此次获批，ETcath 成为全球首个进入国家药监局 " 创新医疗器械特别审批程序 " 并获批的三类医疗器械国产自研介入手术机器人。

据介绍，ETcath 是国内首个开展 " 前瞻性随机对照临床试验（RCT）" 的介入手术机器人，在首都医科大学附属北京安贞医院等 5 家顶级三甲医院完成对照试验。

作为首个介入手术机器人，经过数百例临床试验的检验，我国首款自主研发的冠脉介入手术机器人 ETcath 手术成功率达 100%。