康弘药业 ( 002773.SZ ) 公告称,公司全资子公司康弘生物申报的注射用 KH815 的 I 期临床试验申请获澳大利亚人类研究伦理委员会批准。该药物用于治疗多种晚期实体瘤,属于生物 1 类创新药。注射用 KH815 是一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原 2 的新型双载荷抗体偶联药物,具有双效协同机制,能降低 P-gp 和 HSP70 蛋白的表达,克服耐药。体外和体内药效研究显示其对多种肿瘤细胞具有杀伤活性和抑制肿瘤生长作用。然而,药品研发、临床试验、审评和审批结果及时间存在不确定性,投资者需谨慎决策并注意投资风险。
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