时代财经 03-27
拳头产品大卖超7亿,云顶新耀却因新冠疫苗增亏超3亿,今年将扩充肾病靶向药销售团队
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本文来源:时代财经 作者:文若楠

图片来源:图虫创意

云顶新耀 -B(01952.HK)按计划实现销售目标。根据 3 月 26 日发布的年度业绩公告,2024 年,云顶新耀录得收益 7.067 亿元,同比增长 461%;年内亏损为 10.414 亿元,上年同期为亏损 8.445 亿元,同比亏损扩大。

根据公告,云顶新耀的业绩增长主要得益于 2 款商业化产品的销售,增亏主要是由于 2024 年上半年与 mRNA COVID-19 疫苗有关的无形资产的一次性、非经常性减值亏损,于截至 2024 年年末,云顶新耀就 mRNA COVID-19 疫苗 5000 万美元(折合人民币约 3.563 亿元)确认全数减值亏损,原因是无法收回任何经济效益。

对于 2024 年业绩情况以及后续发展等,云顶新耀 CEO 罗永庆在 3 月 26 日上午召开的业绩沟通会上表示," 凭借我们现有的财务状况,我们现在已经有资格申请摘掉云顶新耀股票名称前面的‘ B ’标志,这意味着公司已经从 Biotech company 成长为 Biopharma company,我们以后的增长会更加稳健,基础更加扎实。同时,我们也会一如既往地坚持双轮驱动的战略,还会继续引进与我们的产品和治疗领域有协同效应的重磅产品,同时我们会前瞻性地投入一些具有突破性治疗方法的领域,包括 mRNA 以及膜性肾病、自免性肝炎。"

据云顶新耀总裁兼首席财务官何颖在上述会议中透露,公司目标仍旧是在 2025 年年底之前实现现金流层面的收支平衡。

两款拳头产品大卖超 7 亿元

2024 年,云顶新耀超额完成了 7 亿元的销售目标,成为其收益大幅增长的关键。在 2024 年中期报告里,云顶新耀在商业化展望部分写道," 我们维持耐赋康和依嘉全年总销售指引人民币 7 亿元的目标。"

依嘉和耐赋康均为云顶新耀已实现商业化的产品。其中,依嘉为抗生素产品,2023 年 7 月下旬在中国内地上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI),云顶新耀凭此正式步入商业化阶段。财报数据显示,2024 年,依嘉录得收入 3.528 亿元,同比增长 256%。

耐赋康作为全球首个对因治疗 IgA 肾病药物,是云顶新耀第二款获批的产品,也是其目前管线中的王牌产品,这款药物的销售情况自上市以来颇受市场期待。

2023 年 10 月、11 月,耐赋康分别在中国澳门及中国内地获批;2024 年 10 月、11 月,耐赋康分别于中国台湾地区和韩国获批,并成功纳入 2024 年国家医保目录。财报数据显示,2024 年耐赋康录得收入 3.534 亿元,同比增长 1581%。

在未被纳入医保前,耐赋康的定价为 2.38 万元 / 瓶。今年 1 月 1 日,耐赋康正式降价,为 5000.04 元 / 瓶,经医保报销后,价格在 1000 元 / 瓶左右,1 瓶可服用 1 个月。

在纳入医保后,对产品放量的影响如何,在上述会议中,罗永庆提到," 今年一季度有超过 1 万名患者已经正在使用耐赋康,我觉得是符合我们预期。我相信随着医保目录的落地执行,在第二季度左右的时间可以非常通畅地执行,那时的放量会更加客观。"

为了提升耐赋康的市场覆盖率,罗永庆在上述会议中透露,云顶新耀计划在 2025 年扩展耐富康销售团队到 200 人,预计可以覆盖大于 80% 的市场潜力。

对于海外市场销售方面,罗永庆则进一步提到," 整个海外市场的这个贡献可能主要发生在 2026 年以及 2026 年以后。"

正寻找肾病药 BD 机会

除了上述两款拳头产品,目前云顶新耀还有第三款商业化产品——伊曲莫德(中国大陆商品名:维适平;港澳台地区商品名:维长宁),其主要用于治疗 16 岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎。2024 年 4 月,伊曲莫德在中国澳门获批,同年在澳门成功实现商业化上市。根据公告,该药物通过 " 港澳药械通 " 政策被纳入《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录(2024 年)》,并于 2024 年 12 月在广东省开出首张处方。

不过,从收益数据来看,目前这款药物对公司的业绩贡献仍在起步阶段。2024 年 12 月 17 日,云顶新耀宣布国家药监局已受理其伊曲莫德的新药上市许可申请。在此次业绩公告中,云顶新耀进一步表示,该申请预计将于 2026 年获得批准。

随着产品的陆续获批及商业化上市,2024 年,云顶新耀的分销及销售开支进一步扩大。财报数据显示,其 2024 年的分销及销售开支为 5.081 亿元,2023 年为 2.314 亿元。

作为一家以 License-in(授权引进)实现突破的公司,除了上述提到的 3 款商业化产品,云顶新耀还有头孢吡肟 - 他尼硼巴坦、Zetomipzomib(泽托佐米)、EVER001 均为引进项目。

其中,头孢吡肟 - 他尼硼巴坦的研发进展最快,根据此次业绩公告透露,预计今年将在中国大陆递交头孢吡肟 - 他尼硼巴坦的新药上市申请。这也是一款抗菌药物,其开发的适应症为复杂性尿路感染,云顶新耀拥有大中华区、韩国、东南亚三地权益。

Zetomipzomib(泽托佐米)目前在开发自免性肝炎适应症,现处于临床 2a 期。

EVER001 则分别有两项适应症在开发,分别为膜性肾病和革兰阴性菌感染,分别处于 1b/2a 期、1 期。据云顶新耀方面透露,基于公司拥有 EVER001 在肾科领域的全球权益,其正在积极寻求中国以外地区的战略合作机会。

自研方面,云顶新耀正在研发个性化肿瘤疫苗、肿瘤相关抗原疫苗、免疫调节肿瘤疫苗以及自体生成 CAR-T 这 4 个项目,目前均处于临床早期阶段,最快的个性化肿瘤疫苗已启动 IIT 研究(由研究者发起的临床研究)。

财报数据显示,2024 年,云顶新耀的研发开支为 5.28 亿元,这一数字在 2023 年为 5.401 亿元。

二级市场上,继 3 月 26 日收跌 11% 后,3 月 27 日,云顶新耀延续前一日跌势,截至午间收盘,报 53.70 港元 / 股,跌 0.92%,总市值约 175 亿港元。

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