雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

3 月 27 日，迈普医学（证券代码：301033）宣布其硬脑膜医用胶产品 ImmisealTM Dural Sealant System 已获得欧盟医疗器械法规 MDR 的认证。该认证证书编号为 MDR 775574 R000，由 Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd. 制造，证书生效日期为 2025 年 03 月 20 日，失效时间为 2030 年 03 月 19 日。此产品主要用于神经外科手术中防止脑脊液渗漏，并可与公司的人工硬脑 ( 脊 ) 膜补片产品组合使用，提供全面的封闭防漏解决方案。

此次认证标志着该产品符合欧盟最新的医疗器械法规要求，具备在欧盟市场合法销售的条件，是公司国际化战略的重要成果。公司提醒投资者，产品的市场销售可能受到欧盟法规政策、市场环境变化及汇率波动等不确定因素的影响，具体影响尚无法预测。

天眼查资料显示，迈普医学成立于 2008 年 09 月 02 日，注册资本 6651.9431 万人民币，法定代表人袁玉宇，注册地址为广州市黄埔区崖鹰石路 3 号。主营业务为结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械。

目前，公司董事长为袁玉宇，董秘为龙小燕，总经理为王建华，员工人数为 278 人，实际控制人为袁玉宇（持有广州迈普再生医学科技股份有限公司股份比例：18.55%）。

公司参股公司 2 家，包括 Medprin Biotech GmbH、深圳迈普再生医学科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2021 年至 2023 年营业收入分别为 1.54 亿元、1.95 亿元和 2.31 亿元，同比分别增长 24.51%、26.96% 和 18.24%。归母净利润分别为 4473.38 万元、3589.18 万元和 4087.74 万元，归母净利润同比增长分别为 21.01%、-19.73% 和 13.89%。同期，公司资产负债率分别为 22.89%、19.11% 和 19.20%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 7 条，周边天眼风险 16 条，历史天眼风险 1 条，预警提醒天眼风险 127 条。

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