财联社-深度 03-30
康方生物:商业化授权收入锐减致由盈转亏 创新药销售保持快速增长
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财联社 3 月 30 日讯(记者 郑炳巽)由于商业化授权收入大幅度减少,康方生物(09926.HK)2024 年由盈转亏。但同时,受益于卡度尼利单抗和依沃西单抗的商业化推进,商业销售收入保持快速增长。

今日晚间,康方生物发布公告,2024 年,公司实现收入 21.24 亿元,同比下降 53.08%,毛利为 18.35 亿元,同比减少 58.23%,亏损 5.01 亿元。毛利减少及转盈为亏的主要原因在于,全年取得的商业化授权收入为 1.22 亿元,较 2023 年的 29.23 亿元锐减超过 95%。

正因为 2023 年取得高额商业化授权收入,康方生物 2023 年盈利 19.42 亿元,实现自上市以来的首次年度盈利。

事实上,康方生物 2024 年亏损的迹象已经在上半年显现。2024 年上半年,由于合作许可费收入较 2023 年同期大幅减少 97.08% 至 8530 万元,康方生物去年上半年收入同比下降 72.13% 至 10.25 亿元,亏损 2.49 亿元。

不过,虽然现阶段失去大额授权收入之后无法持续盈利,但康方生物的创新药卡度尼利单抗和依沃西单抗的销售收入依然快速增长,因此,2024 年,公司扣除分销成本后的商业销售收入为 20.02 亿元,同比增长 24.88%。

值得注意的是,卡度尼利单抗和依沃西单抗均已通过 2024 年医保谈判,首次被纳入国家医保目录。卡度尼利单抗纳入医保报销的适应症为复发或转移性宫颈癌,依沃西单抗纳入医保报销的适应症为局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

可以预料的是,两款产品将在 2025 年进一步为康方生物贡献业绩。康方生物也表示,将以医保人群及获批适应症为抓手,快速上量并占领市场。

除了被纳入医保目录的适应症之外,两款产品均在拓展新的适应症。其中,卡度尼利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的 sNDA 于 2024 年 9 月获得 NMPA 批准。

2024 年 5 月底,依沃西单抗对比 K 药(帕博利珠单抗)单药一线治疗 PD-L1 表达阳性的 NSCLC 的 III 期临床试验获得决定性胜出阳性结果,达到 PFS 主要研究终点。康方生物透露,这是全球首个及唯一单药对照帕博利珠单药取得阳性结果的 III 期临床试验。

由于创新药产品的研发及商业化进程加快,康方生物 2024 年各方面的开支居高不下。其中,销售及营销开支为 10.02 亿元,同比增长 12.51%,行政开支 2.04 亿元,同比增长 1.77%,研发开支较 2023 年有所减少,但依然达到 11.88 亿元。

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