格隆汇 03-31
创新突破王者归来,艾美疫苗大幅减亏近9成
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当几大疫苗巨头业绩断崖式下跌,艾美疫苗发布的 2024 年财报显示,营收出现逆势上涨,全年收入达 12.85 亿元,较上一年度增加 8.2%,乙肝疫苗、甲肝疫苗及四价流脑疫苗的产品销售收入均显著增长。全年亏损 2.78 亿元,净亏损大幅收窄,减亏幅度 85.7%,释放出明确的拐点信号。

1 · 核心产品策略调整显效,成人疫苗市场成新增长极

支撑业绩回暖的核心动能,很重要的一点体现在乙肝疫苗产品的技术壁垒与市场策略协同上。作为国内唯一采用汉逊酵母抗原表达的乙肝疫苗生产企业,艾美疫苗凭借该平台在遗传稳定性、抗原纯度及表达效率上的优势,构建起高技术壁垒护城河。

在此基础上,公司针对近年一类苗市场受新生儿数量下滑冲击的现状,以及 WHO 提出 "2030 年消除病毒性肝炎 " 目标,前瞻性调整产品定位,将原来以新生儿为主的乙肝疫苗市场,延伸至更广阔的成人接种市场。

简单来说,公司通过双规格产品精准匹配需求。其中 10μg/0.5ml 剂型作为当前国内唯一覆盖全人群 ( 含新生儿、儿童和成年人 ) 的汉逊酵母乙肝疫苗,夯实乙肝市场基本盘。而 20μg/0.5ml 剂型开创性的采用小装量设计,将成人接种剂量浓缩至 0.5ml,是当前国内市场 20μg 乙肝疫苗中唯一的 0.5ml 小装量,在提升接种效率的同时,安全性更好、副反应更少,又降低了疼痛感,颇受市场欢迎。

2024 年乙肝疫苗收入增长,成为拉动公司整体营收的主力。成人乙肝疫苗市场一旦打开,将有望成为公司业绩的持续增长点。

2 · 三款重磅大单品进入上市倒计时,mRNA 技术平台孵化迭代创新疫苗

三驾马车上市倒计时

13 价结合肺炎疫苗 ( PCV13 ) 是针对儿童市场的,目前已正式提交上市注册申请,并已取得相应的药品生产许可证,瞄准 WHO 界定的 " 极高度优先 " 防控领域。据悉,当前我国 6 岁以下儿童接种率仅为 25.9%,较美国同年龄段 80% 的渗透率存在超三倍增长空间。灼识咨询预计,2030 年我国该疫苗市场规模将达到 200 亿元,叠加目前仅有三家企业获批的竞争格局,艾美疫苗的 PCV13 有望抢占较大市场份额。

23 价肺炎多糖疫苗是瞄准成人市场的,特别是对于 65 岁及以上高风险人群,更具有保护价值。该产品目前已完成 III 期临床试验现场工作,即将提交上市申请,叩响百亿级成人疫苗市场大门。艾美的两大肺炎疫苗构成 " 一小一老 " 的肺炎立体防护网。

更具颠覆性的是有望全球首个问世的迭代无血清狂犬疫苗,目前已完成 III 期临床试验现场工作,并已取得相应的药品生产许可证,已正式提交上市注册申请。

区别于传统工艺中残留动物血清带来的安全隐患,该产品通过技术迭代彻底消除血清成分,显著提高安全性并降低不良反应概率。当前全球尚无同类产品获批,艾美或将开辟出独占性的市场空间。

mRNA 技术平台展现颠覆性创新潜力

公司基于自主创新的 mRNA 技术平台开发的 mRNA RSV 疫苗、mRNA 带状疱疹疫苗都已实施中美双报,目前已获批开展临床试验。临床前试验数据,头对头对比,这两款重磅大单品疫苗,在免疫原性方面均优于国际市场在售产品。

不同于传统技术路线的渐进式改良,艾美疫苗选择在 mRNA 技术平台布局 RSV、带状疱疹、流感、狂犬疫苗等,实现 " 换道超车 "。这种依托平台优势对产品进行迭代,能在百亿美元级的增量市场竞争中取得优势。

纵观近年的全球 TOP10 疫苗销售榜单,这两个品种近年稳居全球疫苗销售榜 TOP10,2023 年 GSK 的 RSV 疫苗上市首年即突破 15 亿美元销售额,葛兰素史克的带状疱疹疫苗在第一年创下超 40 亿美元销售额,这些数据都印证了艾美管线布局的前瞻性。

3、结语

艾美疫苗未来的成长动能,已清晰锚定于重磅大单品创新。目前公司回 A 上市计划已进入辅导收官阶段,经营现金流持续改善,业绩亏损大幅收窄。公司依托迭代狂犬疫苗系列、迭代肺炎疫苗系列、迭代 mRNA 疫苗系列,已构成重磅大单品疫苗矩阵,形成了新的业绩持续增长点,企业估值正迎来加速重塑。

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