证券之星 03-31
中源协和最新公告:全资子公司获得VUM03注射液药物临床试验批准通知书
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中源协和 ( 600645.SH ) 公告称,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 3 月 28 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM03 注射液用于治疗非活动性 / 轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的《药物临床试验批准通知书》。VUM03 注射液是中源协和自主研发的冷冻保存型细胞制剂,临床拟用于治疗非活动性 / 轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验,并进行药品上市许可申请,经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市生产。

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