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我国乙肝病毒感染者7500万,全新技术路线药物有望让患者实现“无药新生”
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近日举行的第 34 届亚太肝病学会年会上,全球顶尖临床专家与行业代表共同探讨乙肝 " 功能性治愈 " 的可行路径,探索多方协作实现全球 " 治愈未来 " 的创新模式。

" 功能性治愈 " 已成为重塑乙肝诊疗格局的关键。本次活动的圆桌论坛环节,与会嘉宾围绕中国当前乙肝的疾病负担与防治形势分享观点。2024 年全国乙肝普查结果显示:我国乙肝病毒(HBV)感染者达 7500 万,乙肝表面抗原(HBsAg)流行率为 5.86%,较 1992 年的 9.72% 下降近 40%。然而,中国 HBV 相关肝病的死亡率占全球的近 30%,每年有 30.8 万人死亡,且死亡率随年龄增长而升高;同时,我国超过 80% 的肝癌和乙肝相关。

" 消除慢性乙肝威胁,需要预防与治疗双管齐下。得益于政策魄力、技术创新与社会动员的合力,以及新生儿疫苗接种、母婴传播阻断等措施的广泛开展,中国在慢性乙肝预防领域取得了显著成效。" 南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授强调," 然而,由于患者基数庞大、诊断率和治疗率较低,我国已进入慢性乙肝‘存量时代’,诊疗现状仍然严峻。未来我们需在乙肝筛查诊断、患者全病程管理与创新药物研发等领域持续发力,抓住乙肝功能性治愈的关键十年,推进我国公共卫生事业的长远发展。"

" 功能性治愈 " 是国内外各大权威防治指南推荐的慢性乙肝理想治疗目标,与会专家也就这一热点话题展开深入交流。专家介绍,中华医学会发布的最新《慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)》明确指出,对部分适合条件的慢性乙肝患者,应追求 " 功能性治愈 ",其定义为患者停药后,血液中的乙肝病毒和乙肝表面抗原持续检测不到,意味着患者无需再接受治疗,生活质量显著改善。

" 功能性治愈 " 也是慢性乙肝药物研发创新的核心方向。国家药监局药审中心发布的《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》提出,新药研发以 " 功能性治愈 " 作为重要的终点进行研究设计。近年,反义寡核苷酸(ASO)药物、小干扰 RNA(siRNA)药物等新型技术路线已在乙肝的 " 功能性治愈 " 方面取得突破性进展,已有 ASO 药物率先进入 III 期临床,有望成为全球首个以 " 功能性治愈 " 为实验终点获批的乙肝创新药物。

"ASO 药物通过靶向乙肝病毒 RNA,同时抑制乙肝病毒复制和乙肝表面抗原的生成,恢复患者的免疫功能,有望填补现有药物的局限,为‘功能性治愈’带来新可能。" 葛兰素史克副总裁、全球临床研究与早期项目负责人狄更斯(Dickens Theodore)表示。

" 随着以‘功能性治愈’为研究终点的 ASO 药物研发进度稳步推进,相信慢性乙肝治疗格局被改写的那一天将很快到来。这类创新治疗手段不仅可以帮助患者摆脱长期服药的负担,还能显著降低后续疾病进展的风险,为患者带来‘无药新生’的希望。" 上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青教授表示,也由衷希望以 ASO 药物为代表的突破性创新药物能尽快进入中国并实现可及,推动 " 功能性治愈 " 这一理想治疗目标走进广大患者的现实,为中国 " 消除乙肝 " 的愿景添砖加瓦。

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