中国网财经 4 月 2 日讯 近日，市场监管总局新批准发布 CDKN2A/RAR β 2/RASSF1A/SHOX2 基因启动子区域甲基化 ( 5 ’ - 甲基胞嘧啶 ) 质粒 DNA、EGFR 基因突变 ( 19DEL ) 基因组 DNA 等 6 项国家一级标准物质。该系列标准物质均为自主研制，填补我国标准物质在肿瘤分子诊断领域的空白，可有效提升基因检测结果的准确性和可比性，助力癌症早发现、早诊断，为患者制定个体化用药方案提供可靠技术支持，保障人民生命健康。

新批准发布的甲基化质粒 DNA 标准物质为液态活检技术提供可靠量值溯源依据，提升肺癌、血液肿瘤等疾病早期甲基化筛查的准确性。新批准发布的 EGFR 基因突变基因组 DNA 标准物质能够显著改善非小细胞肺癌靶向治疗的伴随诊断质量，推动靶向药物精准用药，有力提升肺癌治疗效果。