时代财经 04-15
君圣泰糖尿病新药3期临床达到主要终点,预计年内提交上市申请
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本文来源:时代财经

4 月 15 日,君圣泰医药 -B ( 02511.HK ) 公布,公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷 ( HTD1801 ) 在中国 2 型糖尿病 ( T2DM ) 患者中开展的两项 3 期临床试验 ( SYMPHONY 1 和 SYMPHONY 2 ) 达成主要疗效终点及多个次要疗效终点。

基于此次发布的积极的临床试验数据,君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局 ( NMPA ) 药品审评中心 ( CDE ) 递交 HTD1801 治疗 T2DM 适应症的新药上市申请 ( NDA ) 。(时代财经 文若楠)

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