百利天恒 ( 688506.SH ) 公告称,公司收到 NMPA 签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用 BL-M11D1(CD33-ADC)开展联合阿糖胞苷 + 柔红霉素或维奈克拉 + 阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病的临床试验。BL-M11D1 是与 BL-B01D1 出自同一技术平台的 ADC 药物,目前在国内进行 Ib 期临床试验,并在美国同步进行 I 期临床试验,适应症为复发或难治性急性髓系白血病。
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