证券之星 04-22
华润双鹤最新公告:全资子公司维生素B6注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
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华润双鹤 ( 600062.SH ) 公告称,公司全资子公司华润双鹤利民药业 ( 济南 ) 有限公司收到国家药品监督管理局颁发的维生素 B6 注射液《药品补充申请批准通知书》,同意增加 1ml:100mg 规格的补充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。维生素 B6 注射液适用于维生素 B6 缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒等。双鹤利民自 2023 年启动该药品一致性评价工作,于 2025 年 4 月 16 日获得国家药监局批准通过一致性评价。截至本公告日,双鹤利民就该药品开展仿制药研究的累计研发投入为人民币 389.25 万元。

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