财联社 4 月 23 日讯(编辑 赵昊)美国制药巨头礼来正在起诉四家远程医疗公司,因为他们销售了礼来减重药物 Zepbound 和糖尿病治疗药物 Mounjaro 的仿制版本。
根据周三(4 月 23 日)提交的诉讼文件,礼来指控 Mochi Health、Fella Health、Willow Health 和 Henry Meds 四家网站欺骗消费者购买 " 未经测试、未经批准的药物 ",将用户引导离开礼来的正规药物。
礼来声称,这些公司假称提供个性化治疗方案,实际上却是在大规模销售稍作改动的礼来药物版本,以规避 FDA 的监管规则。礼来还指出,其中一些网站售卖的药物配方未经研究,比如口服片剂和滴剂。
礼来的糖尿病药物 Mounjaro 于 2022 年底开始出现短缺,按规定药房和外包机构可进行配制,这种做法被称为复合药物。与此同时,诺和诺德的减重药 Wegovy 也告急,为 GLP-1 类药物的仿制市场打开了大门。
这一市场在网络上迅速爆发,很多人在找不到原厂药品或无法通过医保报销的情况下,转向这些替代版本。上月,FDA 宣布礼来药物的活性成分 tirzepatide 短缺情况结束,按理相关配制应停止。
但一些药房仍在持续配制,生产的版本略有不同,以此规避 FDA 的审查。本月早些时候,礼来已经起诉了两家药房,称其虚假宣传其产品为经临床测试、符合严格安全标准的个性化版本。
本次被礼来起诉的一家远程医疗平台 Mochi Health,其 CEO Myra Ahmad 曾告诉媒体,Mochi 计划继续销售仿制的 tirzepatide,他们认为只要提供个性化治疗就能规避法律风险。
当被问及是否担心被礼来起诉时,Ahmad 回应称她并不担心,因为 " 他们都与患者有正式的医患关系 "," 医学的魅力之一就是医生在治疗决策上有充分自主权,以最好的方式管理他们的病人 "。
但在周三的诉讼中,礼来指出 Ahmad 并非持牌医生,并指控 Mochi 及其 " 无执照的所有人对医生开药等行为施加了不当影响 ",涉嫌 " 非法企业行医 "。
礼来对 Fella Health 也提出了类似指控,称该公司 " 做出全面的公司层面决策,主导患者治疗过程 ",例如曾 " 将患者集体从一种 tirzepatide 配方换到另一种含添加剂的配方 "。
在这四起诉讼中,礼来均寻求法院命令禁止这些网站继续宣传或销售 tirzepatide。不过,这些案件可能需要数月甚至更长时间才能在法院中取得结果。
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