鼻窦炎是一种由病毒、细菌或真菌引发的鼻窦感染 , 是一种常见的鼻科疾病 , 可分为急性鼻窦炎和慢性鼻窦炎。慢性鼻窦炎在我国的患病率为 8%, 其中约三分之一为慢性鼻窦炎伴鼻息肉 ( CRSwNP ) 患者 , 尤其是难治 CRSwNP 总体患病率达到了 50%。

那么这种伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎怎么治疗好呢 ? 对于 CRSwNP 的治疗目前主要以糖皮质激素为代表的药物治疗与内镜鼻窦手术相联合的综合治疗为主 , 但是现有的药物和手术治疗一般不能治愈 CRSwNP, 亟需治疗上的新突破。

近年来 , 随着对药物的研究不断的深入 , 关于 CRSwNP 的临床治疗与研究领域取得了重大进展 , 司普奇拜单抗就是其中之一 , 国内 III 期临床研究证实临床疗效好 , 安全性高 , 为患者带来新的选择。

伴鼻息肉的鼻窦炎怎么治疗好 ?

总的来说 , 传统的药物治疗无法消除鼻息肉以及根治炎症 , 在疗效上症状改善不如手术立竿见影 , 无法较长时间稳定症状 , 停药后容易复发。尤其是针对特定患者分型如嗜酸性粒细胞型的患者治疗 , 效果一般。其中糖皮质激素类药物虽可改善鼻窦症状、缩小鼻息肉 , 但存在安全性问题 , 长期使用会产生副作用 , 且鼻用糖皮质激素使用不当会导致鼻干 / 鼻出血。

手术治疗可以切除鼻腔鼻窦不可逆病变 , 重建鼻腔鼻窦通气引流 , 术后需要用药物维持治疗 , 疗效上要比糖皮质激素见效快。但是部分患者术后无法完全恢复嗅觉 , 而且息肉仍有复发的可能 , 部分患者需多次手术 , 加重了患者的经济负担。因此伴鼻息肉的慢性鼻窦炎怎么治疗好 , 对这一问题仍待进一步的研究突破。

司普奇拜单抗治疗CRSwNP疗效显著 , 惠及患者

2024 年 12 月 , 司普奇拜单抗获批治疗 CRSwNP。这是中国首个获批治疗 CRSwNP 的生物制剂 , 对于该领域临床治疗具有划时代意义 , 开启了 CRSwNP 生物制剂治疗的新纪元。

司普奇拜单抗是国内首个具有自主知识产权的 IL-4Rα 抗体药物 , 通过与 IL-4Rα 相结合 , 同时阻断影响 CRSwNP 发生过程的 IL-4 和 IL-13 信号通路 , 进而降低血清 IgE 水平、抑制 Th2 细胞分化、缓解炎症 , 维持机体健康。

作为国内首个完成 CRSwNP 临床研究的生物制剂 , 司普奇拜单抗在 III 期临床研究中展现了多重获益 , 临床研究数据显示首次用药 2 周时 , 患者鼻息肉即显著缩小 ; 用药 4 周时 , 患者嗅觉明显恢复 , 鼻部综合症状获得显著改善。

治疗 24 周时 , 超八成患者实现鼻息肉减半 , 近一半患者可实现 " 药物性息肉切除 "; 七成患者实现鼻腔通气 , 鼻塞状况得到有效缓解。超七成患者生活质量显著改善。

治疗 52 周时 , 患者获益持续 , 九成实现鼻息肉减半 , 超六成可实现 " 药物性息肉切除 ", 超过八成实现鼻腔通气 , 并明显改善生活质量。

此外 , 临床研究数据显示 , 司普奇拜单抗安全性良好 , 治疗期间不良事件 ( TEAE ) 发生率与安慰剂组相当 , 绝大多数 TEAE 为轻度或中度 , 并且长期安全性良好 , 这也意味着患者可以长期使用司普奇拜单抗进行治疗。

CRSwNP 适应证获批后不久 , 司普奇拜单抗就在首都医科大学附属北京同仁医院治疗开出了首张药方 , 相信该适应证也将在全国各省市陆续落地 , 推动创新药广泛惠及各地患者。

伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎怎么治疗好 ? 司普奇拜单抗给出了一个新的选择。随着首张处方的开出 ,CRSwNP 进入了精准治疗的新阶段 , 期待司普奇拜单抗加快推进临床应用 , 让创新的生物制剂治疗方案惠及更多 CRSwNP 患者。