雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

5 月 6 日，维力医疗（证券代码：603309）公告，公司的控股子公司苏州麦德迅医疗科技有限公司近日获得了欧盟医疗器械法规（MDR）的认证证书。此次认证涉及的产品包括便携式输液泵（IIb 类）和一次性使用储液盒（IIa 类），证书由 TuV SuD Product Service GmbH 签发，有效期为 2025 年 4 月 29 日至 2030 年 4 月 28 日。

MDR 是欧盟最新的医疗器械法规，自 2021 年 5 月 26 日起实施，替代了旧版的 MDD 和 AIMDD 指令。此次认证表明相关产品符合欧盟最新的医疗器械法规要求，能够持续在欧盟市场合法销售，有助于公司产品在相关海外市场的推广和销售。

然而，实际销售情况将取决于未来市场的推广效果，目前无法预测此次认证对公司未来经营业绩的具体影响。

天眼查资料显示，维力医疗成立于 2004 年 04 月 30 日，注册资本 29286.8018 万人民币，法定代表人韩广源，注册地址为广州市番禺区化龙镇金湖工业城 C 区 4 号。主营业务为麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。

目前，公司董事长为向彬，董秘为陈斌，员工人数为 2763 人，实际控制人为向彬。

公司参股公司 18 家，包括苏州器场科技孵化器管理有限公司、维力医疗科技发展（苏州）有限公司、WELL LEAD GLOBAL LIMITED、江西狼和医疗器械有限公司、海南维力医疗科技开发有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 13.63 亿元、13.88 亿元和 15.09 亿元，同比分别增长 21.88%、1.79% 和 8.76%。归母净利润分别为 1.67 亿元、1.92 亿元和 2.19 亿元，归母净利润同比增长分别为 57.00%、15.56% 和 13.98%。同期，公司资产负债率分别为 27.01%、29.49% 和 33.01%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 30 条，周边天眼风险 41 条，历史天眼风险 6 条，预警提醒天眼风险 141 条。

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