经济观察网讯 云顶新耀(HKEX 1952.HK)5 月 7 日宣布耐赋康 ®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,由附条件批准转为完全批准,取消了对蛋白尿水平的限制,使更多患者获益。NEFECON 用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人患者,以减少肾功能损失。
2023 年 11 月,耐赋康 ® 通过优先审评程序获得国家药品监督管理局附条件上市批准,用于治疗具有进展风险的原发性 IgA 肾病(IgAN)成人患者。此次完全批准,意味着耐赋康 ® 临床研究的完整数据已获通过。
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