铅笔道作者 | 松格

近日，心航路医学完成 6 亿元人民币的 B 轮融资。此前的 2023 年 8 月，它完成了两亿元大额融资。

它主攻的方向是：房颤医疗产品。其研发的产品，能够对持续性房颤进行术中实时标测，在全球已知心脏标测设备中属于唯一。

我们来看看，这个未来独角兽，是如何在红海中杀出重围的。

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心航路医学成立于 2020 年，主业是医疗器械，总部位于中国广州。

它的具体产品是：新一代房颤治疗产品，提供围绕 " 三维标测 +PFA 消融 " 的一站式房颤治疗方案。

创始人冯君先生拥有 10 年的临床医生经验，以及近 20 年的电生理行业技术推广和销售经验。联合创始人兼首席科学官 Graydon Beatty 博士拥有 40 多年心脏三维标测系统。

公司研发出了全球首创的心脏 " 四维标测系统 "，在电生理手术中实时标测心律失常机制。

什么是电生理手术？它是一种利用电能诊断和治疗疾病的微创技术，主要通过电刺激或电流调节生物组织的电活动，以实现电疗效果。

而心航路研发的系统，能够对持续性房颤进行术中实时标测，在全球已知心脏标测设备中属于唯一。

目前心航路医学已研发多款产品，大多数已进入临床试验阶段。

比如全球首款球囊形脉冲电场消融导管—— pfballoon，已在中国完成首例临床入组，且入组进度过半。

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心航路医学所处的二级行业为：心脏电生理医疗器械。

该领域萌芽于上世纪中叶。当时，科研人员开始探索利用电生理技术诊断和治疗心脏疾病，但受限于电子技术、材料科学等发展水平，设备简陋，诊断治疗手段有限。

20 世纪 80 年代至 21 世纪初，行业进入兴起阶段，各种心脏电生理设备不断涌现，但仍面临精度不足、操作复杂、并发症多等问题。

最近几年，心脏电生理医疗器械快速发展。

当下，行业痛点集中在几点：1、如何进一步提高治疗的安全性与有效性；2、降低手术难度与风险；3、提升设备的精准度与智能化水平。、

针对这些痛点，目前的主流解决方案包括：研发新型消融技术、改进标测系统、利用人工智能辅助诊断与治疗等。

心航路医学则属于通过创新技术融合，开发一站式房颤治疗解决方案的类型，其核心技术如脉冲电场消融技术、心脏三维导航与标测技术等，处于行业前沿水平。

在行业层面，全球电生理市场规模巨大。

根据弗若斯特沙利文研究报告，2021 年全球心脏电生理手术量达到 105.41 万例，并将在 2025 年达到 212.92 万例。

相应的，2021 年全球心脏电生理器械市场规模达到 70.13 亿美元，并将在 2025 年达到 144.91 亿美元。

中国是全球潜力最大的电生理市场，2021 年中国心脏电生理手术量超过 21 万例，预计到 2025 年将达到 57.46 万例。2021 年，在中国市场，各电生理厂家的年销售收入超过 80 亿元，预计到 2025 年将增至 157.26 亿元。

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目前，心航路医学的主要竞争对手包括：强生的 Carto 系统、雅培（圣犹达）的 EnSite 系统、波士顿科学的 Rhythmia 系统等。

在市场份额分布上，美敦力、强生、波士顿科学等国际巨头份额较大。国内企业也在不断追赶，市场竞争较为激烈，整体处于供大于求的状态，属于竞争红海。

不过，在一些新兴技术应用领域，如脉冲电场消融技术相关产品，依然有发展空间。

在心航路医学的直接竞争对手有美敦力、强生、波科等。

作为行业头部企业，后者在心脏起搏器、电生理标测系统等多个领域占据领先地位，其核心业务广泛覆盖各类心脏电生理医疗器械，品牌知名度高、产品种类丰富、技术成熟、销售渠道广泛。

强生则在房颤消融导管等产品方面表现突出，市场占有率高。波科以其创新的脉冲电场消融产品受到关注，在技术研发与产品创新方面具备优势。

心航路医学最大的差异化在于专注于房颤治疗领域，并且有一定的独创技术。

数据来源：​

企业公开资料（强生、美敦力、波士顿科学年报）；中国医疗器械行业协会《2023 中国电生理行业报告》；《Nature Reviews Cardiology》脉冲电场消融技术综述；行业专家访谈（电生理领域临床医生及工程师）。

最近几年，该赛道的新型技术是：脉冲电场消融（PFA）技术，有望颠覆当前射频消融为主导的市场格局。PFA 技术具有较强的安全性和组织选择性，非热消融不会损伤食道和神经元，从而大幅降低手术并发症的风险。

此外，PFA 消融仅需 3 分钟，医生学习曲线仅需 3 个月，这将大幅提高房颤手术渗透率。