乐普医疗 ( 300003.SZ ) 公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由民为生物申报的 MWN109 片临床试验申请获得批准。MWN109 片是乐普医疗自主研发的 GLP-1/GIP/GCG 活性脂肪酸链修饰多肽药物的口服剂型,适应症包括 2 型糖尿病和超重或肥胖。不过,该在研项目尚处于研发早期阶段,存在结果不确定性高、研发投入大、临床试验周期长等特点,以及临床试验失败、审评审批失败和竞争加剧等风险。
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