《科创板日报》5 月 12 日讯(编辑 宋子乔) 今日,四川省经济和信息化厅等 8 部门印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划(2025 — 2030 年)》,围绕医疗场景,提出未来 2-5 年的总体目标:
到 2027 年,产业链关键环节取得重点突破,产业生态基本构建,建成一批产业发展集聚区。引育产业链骨干企业,同步推进侵入式、非侵入式两种脑机接口技术路径,完成 3 款侵入式和 5 款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册,加快实施省内首例侵入式脑机接口手术,开放医疗健康场景,实现年服务医疗患者超 5 万人次。
到 2030 年,产品实现规模化生产应用,产业链供应链体系自主可控能力显著提升,产业综合竞争力全国领先。引育 10 家链主企业、100 家专精特新企业和 200 家创新型中小企业。开展侵入式脑机接口手术3000 例 / 年,脑机接口技术产品服务神经退行性疾病、精神类疾病、药物及数字成瘾疾病患者超 10 万人次 / 年,康复设备应用超 2 万人次 / 年。
对于脑机接口产品,上述行动计划提出,攻克核心器件,推进核心部件国产化,重点研制低功耗脑机芯片;聚焦侵入式脑机芯片、柔性电极、医疗级电池等核心器件研制,打造 " 术前精准规划 - 术中实时导航 - 术后智能康复全链条装备体系;聚焦非侵入式脑电采集设备、眼动追踪设备、脑机交互调控设备等关键设备制造,开展 " 脑机接口 + 自闭症、抑郁症、成瘾 " 等系列应用。
对于产品应用,继湖北率先落地脑机接口服务价格后,四川也将支持脑机接口纳入医疗服务价格体系,鼓励开放场景开展临床试验,加快推动医疗器械注册。支持综合性医院常态化开展植入式脑机接口手术,开放神经精神疾病诊疗、成瘾诊疗、智能康复健康监测等应用场景。
今年 3 月中旬,国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中专门为脑机接口新技术价格单独立项,设立了 " 侵入式脑机接口植入费 "" 侵入式脑机接口取出费 " 等价格项目。
开源证券称,此次政策创新破解了脑机接口技术 " 研发快、落地慢 " 的核心矛盾,通过建立专项收费标准体系,为医疗机构提供全流程合规定价依据。
随后 3 月 31 日,全国首个脑机接口医疗服务价格于湖北落地,标志着这一前沿科技正式步入民生领域。湖北省医保局规定,省内侵入式脑机接口置入费为 6552 元 / 次,侵入式脑机接口取出费为 3139 元 / 次,非侵入式脑机接口适配费为 966 元 / 次。
太平洋证券认为该价格客观、合理,体现了湖北医保局支持医疗创新、推动脑机接口技术的快速落地,为脑机接口技术的临床应用提供了政策保障,促进了高水平医疗创新技术的成果转化和临床应用。
四川省脑机接口行动计划尚未公示脑机接口价格项目,具体价位有望进一步明确。
脑机接口医疗应用场景广阔
脑机接口技术在全球医疗领域受到高度关注,被视为未来医疗领域的重要发展方向之一。麦肯锡预计在 2030-2040 年间,全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到 400 亿 -1450 亿美元。近年来,我国大力支持脑机接口的发展,将其纳入 " 十四五 " 规划的国家重点前沿科技项目,各机构、省市同步为其出台了配套发展政策。
从临床应用的角度来看,海外在脑机接口的临床应用方面已经取得了显著的进展,多个国际企业相继于 2024 年开展临床试验。
如由马斯克创办的 Neuralink 开发的全侵入式脑机接口设备 N1,植入于颅腔,通过 1024 个电极记录神经活动,并将信号无线传输到应用程序进行解码,其自 2024 年 1 月以来已经完成了三例脑机芯片植入人类大脑之中,Neuralink 计划在 2025 年再植入约 20 至 30 例,目标是 2030 年为超过 2.2 万人植入芯片;
除此之外,总部位于美国的 Synchron 用于治疗瘫痪的微创脑机接口设备已于 2024 年 4 月宣布着手准备大规模的人体脑植入试验,目前该公司已为 6 位美国患者和 4 名澳大利亚患者植入了其脑机接口系统。
脑机接口在国内同样激起业内的广泛关注,我国正全面踏入脑机接口这一全球高度关注的前沿领域。
如清华大学与博睿康公司联合开发的无线微创硬膜外脑机接口 NEO 系统,其于 2024 年 8 月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品,目前已成功植入 3 名患者;
2025 年 3 月 20 日,北京脑科学与类脑研究所宣布中国自主研发的 " 北脑一号 " 智能脑机系统已顺利完成第三例植入,此前 " 北脑一号 " 于 2023 年 3 月 20 日实现全球首例无线植入式脑机接口对卒中偏瘫患者的手术,目前所有植入者恢复良好。
根据信号采集和输出方式不同,脑机接口技术可分为侵入、半侵入、非侵入,不同技术在信号质量、安全性、操作难度等方面各有优势,目前多模态联合应用成为信息交互的发展趋势。
目前,非侵入式脑机接口产品商业化进程领先,国内外已有多款产品面世;侵入式 / 半侵入式脑机接口发展相对迟缓,国内外领先公司处于产品注册或临床研究阶段。
国产侵入式脑机接口公司中以脑虎科技进展居前,其自主研发的 256 导高通量植入式柔性脑机接口标志着中国在脑机接口领域达到了世界领先水平。国产非侵入式脑机接口公司中,如强脑科技推出了面向 C 端的智能安睡仪等设备;诚益通、翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗等计划将技术应用于麻醉监测、医疗康复等领域,产品有望陆续兑现。
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