近年来 , 针对雄激素受体 ( AR ) 通路的新型内分泌治疗药物成为前列腺癌领域的研究热点 , 多项 III 期临床研究证实 , 在雄激素剥夺治疗 ( ADT ) 的基础上联合瑞维鲁胺等新型 AR 抑制剂 , 可显著延长转移性激素敏感性前列腺癌 ( mHSPC ) 患者的总生存期 ( OS ) 和影像学无进展生存期 ( rPFS ) , 显著提高患者的临床获益。

CHART 研究是瑞维鲁胺针对 mHSPC 患者的 III 期注册临床研究 , 结果显示 , 相较于对照组比卡鲁胺 +ADT, 瑞维鲁胺 +ADT 治疗可显著延长高瘤负荷 mHSPC 患者的 OS 和 rPFS。但针对有内脏转移的高瘤负荷患者 , 由于在亚组分析中样本量不足 , 因而未得出明确的临床结论 , 因此对于这类患者的疗效数据也一直存在诸多争议。

为了探索瑞维鲁胺在内脏转移 mHSPC 患者中的疗效和安全性 , 此前已开展过多次相关真实世界临床应用探索。

高瘤负荷 mHSPC 患者预后较差 , 其中内脏转移比单纯骨转移的致死性更高。对于内脏转移的 mHSPC 患者 , 不同的内脏转移模式存在一定程度的肿瘤异质性 , 针对这部分患者亟需探索更有效的治疗方案。在既往 III 期临床研究中 , 针对内脏转移的患者 , 需要化疗的联合应用才能带来 OS 获益。但是在真实世界中 , 含化疗的三联疗法并不适用于所有的前列腺癌患者 , 尤其是高龄、体力状态差以及对于化疗有恐惧心理的患者。因此 , 探索兼顾疗效和安全性的个体化治疗方案是临床医生和患者的共同追求。

瑞维鲁胺是我国 " 首个 " 自主研发的新型 AR 抑制剂 ,III 期 CHART 临床研究充分证实了其对于高瘤负荷 mHSPC 患者显著的临床获益和良好的安全性 , 但是这项研究并没有在内脏转移的患者中有太多样本量的探索。因此 , 基于临床应用的迫切需求 , 众多真实世界研究也开始逐步为我们提示更多的临床证据。

相关病例已经证实 , 无论是否联合化疗 , 瑞维鲁胺治疗均能实现 PSA 强效速降并持久维持在低水平 , 并且其中两例患者肿瘤疗效评估达到了完全缓解 ( CR ) , 为未来的临床应用提供了更多的个体化治疗选择。我们相信随着瑞维鲁胺日益成熟的临床应用、未来更多真实世界研究的开展 , 一定能持续为中国前列腺癌患者的临床治疗提供有力的循证医学证据支持。