科创板日报 05-13
泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理
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【泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理】《科创板日报》13 日讯,泽璟制药 ( 688266.SH ) 公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的 JAK 抑制剂,对 JAK 激酶的四个亚型 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 都有显著的抑制作用。本次获得 NDA 受理的适应症是用于治疗重度斑秃,是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国,目前尚无国产 JAK 抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。

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