步长制药 ( 603858.SH ) 公告称,公司控股子公司泸州步长于 2025 年 1 月 6 日至 10 日接受四川省药品监督管理局的药品 GMP 符合性检查,检查范围为治疗用生物制品(注射用艾帕依泊汀 α),二车间(生产线 02Y)、三车间(生产线 02C)。检查结论为符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及相关附录规定。本次检查的生产车间、生产线设计产能为 236 万支 / 年,主要生产品种为注射用艾帕依泊汀 α。该产品为治疗用生物制品Ⅰ类新药,目前国内尚无同类品种批准上市。泸州步长获得药品 GMP 符合性检查结果,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
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