华北制药 ( 600812.SH ) 公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的维生素 B6 注射液(1ml:100mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品增加 1ml:100mg 规格的补充申请,核发药品批准文号,并通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品于 2004 年上市,原规格为 1ml:50mg。新规格的获批丰富了公司该产品规格体系,有利于提升市场竞争力。但制剂产品销售易受政策和市场环境影响,存在不确定性。
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