雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

6 月 5 日，苑东生物（证券代码：688513）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其阿帕他胺片的注册申请。该药品为化学药品 4 类，规格 60mg，有效期 18 个月，适应症为转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。

阿帕他胺片原研由美国强生旗下子公司杨森制药公司开发，商品名 Erleada/ 安森珂，国内已有齐鲁制药（海南）和四川科伦的仿制药获批上市。苑东生物为国内第 3 家获批上市且视同通过一致性评价的企业。

根据米内网数据，2024 年该药品销售金额约 2.7112 亿元。公司表示，该药品获批不会对近期业绩产生重大影响，但生产销售期间可能受不确定因素影响。

天眼查资料显示，苑东生物成立于 2009 年 06 月 01 日，注册资本 17653.2256 万人民币，法定代表人王颖，注册地址为成都高新区西源大道 8 号。主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。

目前，公司董事长为王颖，董秘为李淑云，员工人数为 1522 人，实际控制人为王颖。

公司参股公司 10 家，包括成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司、苑东生物投资管理（上海）有限公司、成都苑东大药房有限公司、上海苑化医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 11.71 亿元、11.17 亿元和 13.50 亿元，同比分别增长 14.43%、-4.56% 和 20.82%。归母净利润分别为 2.47 亿元、2.27 亿元和 2.38 亿元，归母净利润同比增长分别为 6.06%、-8.09% 和 5.15%。同期，公司资产负债率分别为 18.99%、22.21% 和 20.65%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 32 条，周边天眼风险 10 条，历史天眼风险 4 条，预警提醒天眼风险 242 条。

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