雷达财经 06-09
浙江医药下属企业通过美国FDA CGMP检查
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

6 月 9 日,浙江医药 ( 600216 ) 公告,公司下属的新昌制药厂于 2025 年 3 月 4 日至 7 日接受了美国 FDA 的 CGMP 现场检查。检查范围包括口服固体制剂和原料药的质量体系、物料、生产和实验室控制四大系统。

近日,新昌制药收到 FDA 的通知函和现场检查报告(EIR),确认其符合美国药品 CGMP 质量体系要求,顺利通过本次日常监督检查。通过检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片,设计产能为 2 亿片 / 年;原料药车间检查品种为盐酸万古霉素等,设计产能为 60 吨 / 年。

公告还介绍了这两个品种的市场情况,包括国内外生产厂商和销售数据。本次检查的顺利通过提升了公司制剂和原料药的国际竞争力,为公司其他产品推向美国及全球医药市场奠定了基础。

天眼查资料显示,浙江医药成立于 1997 年 05 月 16 日,注册资本 96163.775 万人民币,法定代表人李男行,注册地址为浙江省绍兴滨海新城致远中大道 168 号。主营业务为生命营养品、医药制造类产品的销售及医药商业。

目前,公司董事长为李男行,董秘为邵旻之,员工人数为 5815 人,实际控制人为李男行。

公司参股公司 30 家,包括浙江来益医药有限公司、新昌县鲟鳇生物科技有限公司、浙江来益进出口有限公司、香港博昌贸易有限公司、浙江时立态合科技有限公司等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 81.16 亿元、77.94 亿元和 93.75 亿元,同比分别增长 -11.10%、-3.96% 和 20.29%。归母净利润分别为 5.40 亿元、4.30 亿元和 11.61 亿元,归母净利润同比增长分别为 -48.38%、-20.37% 和 170.11%。同期,公司资产负债率分别为 21.90%、21.86% 和 21.22%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 113 条,周边天眼风险 124 条,历史天眼风险 0 条,预警提醒天眼风险 406 条。

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