浙江医药 ( 600216.SH ) 公告称,公司下属生产企业新昌制药厂于 2025 年 3 月 4 日至 7 日接受了美国 FDA 的 CGMP 现场检查,检查范围涵盖口服固体制剂和原料药的质量体系、物料、生产和实验室控制四大系统。近日,新昌制药收到 FDA 的通知函和现场检查报告,表明新昌制药符合美国药品 CGMP 质量体系要求,顺利通过本次美国 FDA 的日常监督检查。
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