雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

6 月 9 日，华海药业 ( 600521 ) 公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信。该警告信基于 2025 年 1 月 16 日至 1 月 24 日期间 FDA 对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查。警告信主要针对部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性提出意见。公司已采取措施进行优化，并持续与 FDA 沟通。本次警告信仅对涉及汛桥生产基地的 ANDA 新申请或补充申请的批准产生影响，不会对公司当期业绩产生重大影响。

天眼查资料显示，华海药业成立于 2001 年 02 月 28 日，注册资本 149175.4938 万人民币，法定代表人陈保华，注册地址为浙江省临海市汛桥。主营业务为多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为李宏，董秘为祝永华，员工人数为 9065 人，实际控制人为陈保华。

公司参股公司 51 家，包括浙江华海医药销售有限公司、华海（美国）国际有限公司、优赛生命科学有限责任公司、临海华海奥科投资合伙企业（有限合伙）、上海研诺医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2021 年至 2023 年营业收入分别为 66.44 亿元、82.66 亿元和 83.09 亿元，同比分别增长 2.44%、24.42% 和 0.52%。归母净利润分别为 4.88 亿元、11.68 亿元和 8.30 亿元，归母净利润同比增长分别为 -47.57%、139.52% 和 -28.88%。同期，公司资产负债率分别为 56.19%、57.33% 和 55.64%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 88 条，周边天眼风险 113 条，历史天眼风险 1 条，预警提醒天眼风险 541 条。

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