近期部分消费者在购买灰指甲治疗药物时，因价格因素选择未经国家药品监督管理部门认证的进口盐酸阿莫罗芬搽剂，这些药品在生产、成分及监管环节存在多方面风险，引发皮肤科专家担忧。

国家药监局最新数据显示，2024 年通过一致性评价的国产与进口抗真菌药物合格率达 98.7%，比如法国原研进口的罗每乐盐酸阿莫罗芬搽剂，卓越的品质和疗效获得专业认可。

国家药品监督管理局认证：疗效与安全的双重保障

正版罗每乐搽剂（盐酸阿莫罗芬）作为法国高德美原研药，2001 年经中国药监局批准上市，其广谱抗菌性覆盖灰指甲常见致病菌种，能够高效渗透甲板结构，在病灶部位形成稳定的药物浓度，从而实现对真菌的有效抑制。

研究显示，阿莫罗芬通过破坏真菌细胞膜麦角固醇合成实现杀菌，法国原研进口的罗每乐盐酸阿莫罗芬搽剂具有强效的抗真菌机制，对红色毛癣菌、须癣毛癣菌等灰指甲主要病原体杀灭率＞90%。药物渗透甲板能力强，涂抹后在指甲形成长效保护膜，单次用药可持续作用 7 天。

相比之下，其他进口罗每乐搽剂（如印度版）因缺乏中国药监审批，在疗效和安全性方面存在未知的风险和副作用。

专家倡议：认准 " 国药准字 " 标识

皮肤科专家强调，灰指甲治疗需持续用药数月，法国原研进口的罗每乐阿莫罗芬搽剂采用专利搽剂剂型，确保药物稳定释放，而未经中国药监部门审批的罗每乐搽剂，其疗效和安全性难以保证。建议消费者选择正规渠道购买经审批的药品，也可通过以下方式辨识正品：

·检查外包装国药准字标识，比如法国原研进口的罗每乐搽剂的国药准字编码是 HJ20181200

·扫描药品追溯码验证生产企业信息

·通过正规医疗机构或授权药店购买

药品安全关乎生命健康，切勿因小失大。