证券之星消息,三诺生物 ( 300298 ) 06 月 12 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:公司 CGM 已于 2024 年 12 月份通过美国 FDA510(k)受理,进入实质性审查阶段,请问最新进展如何,FDA 要求公司补充了什么材料?
三诺生物董秘:您好!公司自研的 " 持续葡萄糖监测系统 " 产品当前处于 FDA 510(k) 实质性审查(Substantive Review)的发补阶段,注册申请的评审周期及最终注册结果均存在不确定性,如有重大进展公司会及时在巨潮资讯网披露。谢谢您的关注!
以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。
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