奥锐特 ( 605116.SH ) 公告称,公司位于浙江省天台县的八都厂区于 2025 年 3 月 17 日至 21 日接受了美国 FDA 的 cGMP 现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产等六大系统。近日,公司收到 FDA 签发的现场检查报告,八都厂区以 NAI 结果顺利通过检查。这表明公司在药品 cGMP 质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求,为公司拓展国际市场提供了保障。
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