证券之星消息，2025 年 6 月 25 日普蕊斯（301257）发布公告称公司于 2025 年 6 月 16 日接受机构调研，华夏基金、汇添富基金、惠升基金、华商基金、开源证券、华福证券、华安证券、东方财富证券、其他 2 家机构参与。

具体内容如下：

问：近期科创板第五套标准重启，禾元生物 IPO 即将上会对创新药行业以及公司有哪些影响？

答：科创板第五套标准的重启以及禾元生物 IPO 的上会，对创新药行业具有多方面的积极影响①政策支持加码科创板第五套标准重启为研发周期长、尚未盈利的优质创新药企提供了上市融资通道，进一步彰显了资本市场支持科技创新的政策导向；②资金面改善此举为具备潜力的创新药企提供了关键融资渠道，有助于缓解未盈利 Biotech 企业的融资压力，同时有望提振一级市场对生物医药领域的投资信心；③促进产业链上下游需求增长随着政策、资金和技术 " 三驾马车 " 的协同发力，国内创新药研发进程有望提速，预计临床研究服务外包需求进一步提升，为 SMO 等产业链相关环节带来业务增量。

问：能否介绍一下公司所处创新药行业的发展情况和趋势？

答：过去十年中国创新药产业迎来了前所未有的变革与突破，从监管改革到资本驱动，从自主创新到全球布局，中国制药行业正在经历从 " 追赶者 " 向 " 引领者 " 跃迁，中国已迈入全球创新药首发第一梯队，在全球生物医药版图中占据着愈发重要的地位。根据医药魔方统计数据，在 2015 至 2024 年期间，中国在全球创新药领域取得显著跃升。在全球首次获批上市创新药中，国内批准上市的数量从 2015 年的 3 个增至 2024 年的 39 个，9 年增长了 12 倍，跃居全球第 2 位。

在 2015 至 2024 年期间，全球首次开展临床试验的创新药，分布在国内的数量由 2015 年的 124 个增至 2024 年的 704 个，由 2015 年的全球第 3 位跃居全球之首。

问：能否介绍一下中国创新药出海授权交易对行业的影响。

答：根据医药魔方统计数据，2024 年中国医药企业通过对外授权（License-out）实现了历史性突破，总交易金额达 519 亿美元，其中首付款达 41 亿美元。2025 年第一季度，中国创新药 License-out 交易持续活跃，根据医药魔方数据统计，2025 年第一季度共达成交易 33 笔，同比增长 32%；交易总金额高达 366 亿美元，同比增加超过 250%。中国药企正以差异化创新和全球化运营能力，重新定义全球医药创新格局。

问：国内创新药开展临床试验登记情况如何？

答：根据国家药监局药审中心编制发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024 年）》统计数据，2024 年中国药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达 4,900 项，同比增长 13.9%，其中以受理号登记的新药临床试验共 2,539 项，同比增长 9.3%。从注册分类分析，2024 年注册分类为 1 类的药物共登记临床试验 1,735 项，占新药临床试验总数的 68.3%，其中化学药品占比最高为 52.3%。1 类创新药临床试验以抗肿瘤药物占比较高，占总体的 39%。总体来看，2024 年临床试验登记总量保持增长，国内临床研发呈现积极态势。

普蕊斯（301257）主营业务：临床试验现场管理服务。

普蕊斯 2025 年一季报显示，公司主营收入 1.76 亿元，同比下降 4.37%；归母净利润 743.16 万元，同比下降 67.32%；扣非净利润 482.64 万元，同比下降 75.34%；负债率 16.67%，投资收益 184.86 万元，财务费用 -32.93 万元，毛利率 16.23%。

该股最近 90 天内共有 4 家机构给出评级，买入评级 2 家，增持评级 2 家；过去 90 天内机构目标均价为 27.42。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流出 676.83 万，融资余额减少；融券净流入 0.0，融券余额增加。

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