MVR-T3011 为潜在同类最佳膀胱癌溶瘤免疫疗法，有望改变全球膀胱癌治疗格局。

本文为 IPO 早知道原创

作者｜罗宾

微信公众号｜ipozaozhidao

据 IPO 早知道消息，6 月 25 日，亦诺微医药 Immvira Bioscience 向港交所递交招股书，花旗、中金为联席保荐人。

亦诺微医药是全球唯一一家具备成熟的 CMC 及生产能力的生物技术公司，致力于通过自主知识产权的生物工程化技术，发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。

公司管线组合包括用于治疗实体瘤的溶瘤免疫疗法候选药物和具临床应用前景或可直接商业化的创新型工程化外泌体治疗产品。

来源：公司招股书

亦诺微核心产品 MVR-T3011 是一种基于 HSV-1 的新型溶瘤免疫疗法，其独特之处在于将强效的肿瘤裂解与表达抗 PD- ( L ) 1 抗体和 IL-12 相结合，靶向治疗全谱系膀胱癌及包含头颈鳞癌的更广泛实体瘤类型。凭借自主优化的 HSV-1 骨架，MVR-T3011 的复制能力提升了 3 个 10 级对数，支持多途径给药，包括肿瘤内给药、膀胱内给药及静脉给药，极大地拓展了其临床适用性。

在临床研究中，MVR-T3011 展现出了卓越的疗效和安全性。截至 2025 年 4 月 30 日，在高危卡介苗失效型乳头状 NMIBC 的 I 期研究者发起临床研究中，MVR-T3011 分别实现 3 个月、6 个月、9 个月及 12 个月 Kaplan-Meier 估算无复发生存率 85.9%、77.3%、77.3% 及 66.3%，这一持久疗效优于 Ferring 的 ADSTILADRIN ®，后者是首个且唯一获 FDA 批准的膀胱内基因疗法。

此外，MVR-T3011 还是全球首款通过系统静脉给药完成 I 期研究的基于溶瘤免疫的 HSV-1 产品，为治疗转移性肿瘤或局部递送难以触及的解剖学难治性肿瘤提供了新的可能。

亦诺微医药于 2020 年就 MYR-T3011 与上海医药达成授权合作，上海医药获得 MYR-T3011（肿瘤内注射）在大中华地区的独家临床开发和商业化权益。亦诺微保留该产品在大中华地区以外的开发和商业化权益。招股书显示，根据协议，公司已收到上海医药的 2000 万元首付款和 3000 万元专利授权款项，此后达到特定里程碑后，公司还可获得最高 11 亿元的后续里程碑付款，及较高个位数至较低两位数百分比的销售分成。

另外，值得一提的是，亦诺微医药的 OVPENS 平台是其创新产品研发的核心引擎。该平台融合了溶瘤免疫疗法与工程化外泌体开发，覆盖从靶点验证到 IND 申报和 GMP 合规生产的全流程。作为全球唯一将溶瘤免疫疗法及工程化外泌体候选药物纳入同一研发 - 商业化框架的平台，OVPENS 可加速载体构建、有效载荷优化和临床前评估，实现跨疗法和疾病场景的快速迭代与高效推进。

OVPENS 平台的完善和拓展也带动来了工程化外泌体领域的管线进展，公司的工程化外泌体产品组合涵盖可直接商业化的功能美学产品和通过传统临床监管途径的治疗性候选药物。

其中，MVR-EX103 用于治疗肌肤相关问题，尤其是内源性衰老相关肌肤问题；MVR-EX104 可激发全面的毛发生长过程；MVR-EX105 促进白色脂肪棕色化，同时刺激肌肉生长。针对上述美学类产品，公司拟通过 INCI 申报策略进行的注册和商业化。外用型外泌体产品目前只需取得 INCI 命名，即可直接进入海外零售市场。

成立至今，亦诺微医药获得了华盖资本（持股比例 10.50%，下同）、高瓴（9.81%）、勤智资本（6.98%）、杏泽资本（5.88%）、涌铧资本、大湾区共同家园发展基金、同创伟业、上海生物医药基金、泰福资本、幂方健康基金、Octagon Capital 等机构投资。

招股书显示，公司 C+ 轮投后估值为 4.85 亿美元。

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