近日 ,1 类新药、高选择性 JAK1 抑制剂硫酸艾玛昔替尼片 ( 商品名 : 艾速达 ® ) 获国家药品监督管理局批准新适应症 , 适用于成人重度斑秃患者。这是继强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎三大适应症后 , 艾速达 ® 在今年连续斩获的第四大适应症。艾速达 ® 是自免领域中国首个自主研发的高选择性 JAK1 抑制剂 , 体现了中国创新药企雄厚的研发实力 , 为广大斑秃患者提供了全新治疗选择。

斑秃 ( alopecia areata,AA ) 是一种慢性免疫介导的炎症性非瘢痕性脱发 , 可发生于任何年龄 , 并对患者的心理健康和生活质量产生负面影响。流行病学数据显示 , 全球人群的斑秃终生患病率高达 2%。亚洲国家 / 地区患病率更高 ,2021 年中国斑秃患者约 349 万 , 疾病负担不容忽视。

目前斑秃患者仍存在多方面的未被满足需求。斑秃的病程与预后因人而异 , 轻度患者大部分可自愈或在治疗后痊愈。但重度斑秃难以治愈 , 长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂不仅副作用较大 , 且存在疗效递减、治疗抵抗、停药复发率高等治疗困境。同时 , 斑秃对患者的工作、生活和心理健康造成严重损害 , 尤其重度斑秃患者抑郁症和焦虑症的患病率较高。因此 , 斑秃患者亟需能够有效促进并持久维持毛发再生、长期安全性好且便捷给药的创新治疗方案。

作为创新型国际化制药企业 , 恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发 , 已在国内获批上市 23 款 1 类创新药 ,4 款 2 类新药 , 另有 90 多个自主创新产品正在临床开发 , 约 400 项临床试验在国内外开展。除了深耕传统优势的肿瘤领域 , 公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局。在自身免疫领域 , 经过多年的沉淀和布局 , 公司迎来研发突破 , 目前自免领域公司除已经获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼 , 还有 6 款产品在研。

未来 , 恒瑞医药将继续立足民生需求 , 争分夺秒推进创新药研发 , 努力研制出更多的新药、好药 , 服务健康中国 , 惠及全球患者。