《科创板日报》7 月 1 日讯（记者 徐红）随着产品销售持续放量公司业绩稳中有进，在成功 " 摘 B" 之后，云顶新耀（01952.HK）最热切的希望就是，能够撕下贴在自己身上的 "License-in（授权引进）" 标签：

" 虽然云顶新耀在成立之初主要以 license-in 为主要商业模式，但在过去 5 年多的时间里，我们的自研 mRNA 创新技术平台已经取得重大进展。" 在近日举办的研发日活动上，公司首席执行官罗永庆这样谈到。

随后在当天，云顶新耀公布了这些最新进展，以及基于该平台开发的肿瘤及自身免疫疾病领域核心管线，标志着公司 " 授权引进 + 自主研发 " 双轮驱动战略有了进一步深化。

资本市场对此反应积极，云顶新耀股价在随后的两个交易日里连续上涨，累计涨幅近 20%。

不过，由于相关项目还处于早期阶段，并且此次活动发布的大多是临床前研究数据，因此也有分析指出，云顶新耀自研 mRNA 平台的长期价值的兑现还需综合项目进展，以及后期临床数据的进一步公布。

▌肿瘤疫苗管线：个性化与通用型产品齐头并进

据悉，基于该 mRNA 技术平台，目前云顶新耀已经快速搭建起一条初具规模的产品管线，主要包括两大类产品：一类是肿瘤治疗性疫苗，包括个性化肿瘤疫苗和通用型现货疫苗；另一大类产品是自体生成 CAR-T。

其中，EVM16 是云顶新耀首款进入临床阶段的个性化 mRNA 肿瘤疫苗，这款产品目前已经在复旦大学附属肿瘤医院和北京大学肿瘤医院启动 1 期临床研究，并在今年 3 月份完成了首例患者的给药。该临床试验初步数据显示，即使低起始剂量也能激发晚期肿瘤患者特异性 T 细胞反应，具有良好的免疫原性。

与个性化疫苗不同，EVM14 则是一款靶向 5 种肿瘤相关抗原（TAAs）的通用型的现货肿瘤治疗性双价疫苗，拟用于鳞状细胞癌的治疗。其最大优势在于 " 现货型 " 生产，无需像个性化疫苗那样为每位患者定制，大幅降低生产成本，同时能够适用于多瘤种。

另据研发日当天公布的信息，EVM14 全球多中心 I 期临床试验（EVM14 C101）预计将于今年三季度完成首例患者入组，合作的临床试验中心包括美国 MD Anderson 癌症中心和中国上海市胸科医院等。

肿瘤治疗性疫苗是近年来免疫治疗领域的重要研究方向，其核心原理是通过激活人体免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞，从而达到控制或清除肿瘤的目的。其中 mRNA 疫苗因为具有生产便捷灵活，成本较低等优势，逐渐成为研发主流。

具体来看，mRNA 肿瘤疫苗又可以分为个性化疫苗与通用性疫苗两种设计路径，个性化疫苗可实现精准医疗，通用疫苗则有望实现现货化。

在全球范围内，Moderna、BioNTech 和 CureVac 被称为 "mRNA 三巨头 "，而这三家公司在 mRNA 肿瘤疫苗领域同样保持了领先地位。

其中，Moderna 和默沙东合作研发的个性化黑色素瘤疫苗 mRNA-4157（V940）已率先进入 3 期临床阶段，有望于 2027 年上市，成为全球首款上市的 mRNA 肿瘤疫苗。

另一款备受瞩目的个性化 mRNA 肿瘤是 BioNTech 和罗氏旗下基因泰克联合开发的 BNT122，这款产品现在已经有 3 项临床试验进入 2 期临床阶段，分别用于辅助治疗结直肠癌、肌层浸润性尿路上皮癌和胰腺导管腺癌。

2025 年 2 月，BioNTech 在《自然》期刊上发表的 1 期临床结果显示，在接受手术切除肿瘤的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，BNT122 能够持续降低患者的疾病复发风险。在中位随访时间为 3.2 年时，对这款疫苗产生应答的 PDAC 患者的疾病复发风险与未产生应答的患者相比，降低了 86%。

" 不仅如此，通用型的 mRNA 肿瘤疫苗在早期临床中同样取得了令人鼓舞的结果。比如 BioNTech 公司研发的针对非小细胞肺癌的 BNT116，在早期临床里面和 PD-1 联用，展现出了比较好的临床应答率，疾病控制率能够达到 75%。"

" 因此，无论是个体化的产品还是通用型产品，无论是治疗难治性的胰腺癌还是晚期的肺癌或者是黑色素瘤，可以说肿瘤疫苗都显示出了比较好的临床疗效。" 罗永庆表示。

▌自体生成 CAR-T：已取得多项临床前验证

虽然肿瘤治疗性疫苗截至目前全球尚无获批产品，但这个领域的研究起步较早，因此对于云顶新耀而言，完全可以站在巨人的肩膀上，实现跨越式和差异化的发展。

但自体生成 CAR-T 不一样，这是一个更为前沿和早期的研究领域，也没有太多前人成功或失败的经验可以借鉴，因此云顶新耀能做的就是努力走出自己的路。

目前云顶新耀基于自主研发的靶向 LNP（tLNP）系统开发的自体生成 CAR-T 项目，可用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病，已取得多项临床前验证。在非人灵长类动物（猴）模型中，也已验证 T 细胞的高效转染、CAR 的表达以及 B 细胞的清除效果，潜在开发用于肿瘤及自身免疫疾病。

自体生成 CAR-T（In Vivo CAR-T）是免疫治疗领域的另一项前沿技术，近年来市场热度逐渐攀升。

这项技术的核心原理是通过病毒载体（如 AAV、慢病毒）或非病毒载体（LNP/mRNA）等递送系统，直接将 CAR 基因递送至在患者体内，感染 T 细胞并整合 CAR 基因生成 CAR-T 细胞，这样就能绕过传统体外制备的复杂流程，实现 " 一步治疗 "。

就在昨天（6 月 30 日），艾伯维公司宣布以 21 亿美元现金收购 Capstan Therapeutics，而后者正是一家基于 mRNA-tLNP 技术路线开发体内 CAR-T 的明星公司。

此次收购之后，艾伯维将获得 Capstan Therapeutics 的所有产品管线，包括一款潜在 first-in-class 体内抗 CD19 CAR-T 项目 CPTX2309，以及 Capstan 专有的 tLNP 平台技术。

CPTX2309 当前处于 I 期临床，被用于治疗 B 细胞介导的自身免疫性疾病。6 月 11 日，该公司宣布，CPTX2309 的 I 期试验完成首批受试者给药。

罗永庆告诉记者，与传统 CAR-T 疗法相比，自体生成 CAR-T 疗法具有诸多优势，如患者接受治疗前无需进行淋巴耗竭化疗、可大规模生产等，有望有效解决传统 CAR-T 疗法面临的生产成本高、患者等待时间长等难题。

" 传统的体外 CAR-T 需提取患者 T 细胞，体外进行基因工程改造后变成 CAR-T，进行增殖扩增以后再回输给病人，这个过程会有比较多的短板，比如抽出病人体内的 T 细胞，改造以后回输大概需要 20 天左右的时间，回输之前还要把病人所有的淋巴细胞清除掉，这样就会大大降低病人的抵抗力。"

" 整个过程不仅耗时很长，成本也很昂贵。相较之下，体内生成 CAR-T 可以用静脉注射的形式送达体内，这是对传统 CAR-T 制备流程的一种颠覆。 " 罗永庆表示。

不过，自体生成 CAR-T 的概念虽具颠覆性，但距离落地成为有临床可用的产品也还面临着多重挑战，包括体内环境复杂，目前自体 CAR-T 的转导效率还远低于体外制备；mRNA 方案虽比传统 CAR-T 成本低，但可能需要多次给药，离 " 一针治愈 " 的预期仍有距离等。

" 自体生成 CAR-T 通过递送技术和基因编辑工具的革新，有望将 CAR-T 从‘定制化‘转变为‘通用化’治疗，成为下一个肿瘤免疫治疗的爆发点。目前赛道以生物技术初创公司为主导，但大药企正通过合作并购快速跟进。未来 3-5 年临床数据的披露将是关键里程碑。" 对此，有投资人这样向记者表示。