今日，上交所官网消息显示：武汉禾元生物科技股份有限公司 ( 简称 " 禾元生物 " ) IPO 过会。这是科创板第五套上市标准重启后，首家适用该标准过会的 IPO 企业。

上市委会议现场问询了禾元生物三个问题，分别是：说明重组蛋白表达平台和纯化平台两项核心技术的先进性，具体数据的可靠性；结合 HY1001 与人血清白蛋白竞品在疗效、适应症、市场接受度、价格、成本等方面的差异，说明 HY1001 药品的市场空间测算、预计 2027 年实现盈利是否审慎，" 植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目 " 产能设计及消化措施是否合理。

此外，上市委还要求禾元生物结合药用水稻育种、种植、收割、仓储、运输、加工、废渣处理各环节的操作标准，说明确保药用水稻生产使用安全合规的具体措施，是否存在对公司持续经营产生重大不利影响的风险。

资料显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，截至招股说明书签署日，公司未有任何在研产品进入商业化阶段，不过核心产品 HY1001 已完成国内 III 期临床研，预计将于近期获批上市。此次 IPO，禾元生物原计划募资 35.02 亿元，此后调整至 24 亿元，其中 1 亿元补充流动资金，其余分别投向重组人白蛋白产业化基地建设项目和新药研发项目。

禾元生物一路坎坷一路风波，走到今天实属不易，回顾一下这些坎坷路，许多将在上市后还得继续，集中在财务亏损、法律纠纷、商业化受阻、股权争议及技术风险五大领域，具体如下：

一、财务持续亏损与现金流危机

亏损规模扩大：

2021-2023 年归母净利润分别为 -1.34 亿元、-1.44 亿元、-1.87 亿元，累计亏损 4.65 亿元；2022-2024 年累计亏损近 5 亿元，2025 年最新数据显示连续五年累计亏损超 6.67 亿元。

现金流恶化：经营活动现金流持续为负，2021-2023 年分别为 -8797 万元、-6640 万元、-1.23 亿元，完全依赖外部融资维持运营。

亏损原因：

核心药品 HY1001 尚未获批上市，营收依赖药用辅料和科研试剂（近三年营收仅 6288 万元），而研发投入占比高达 614.48%。

管理费用中，2021 年因应对美国专利诉讼支付高额律师费。

资金链风险：

截至 2023 年底账面货币资金 2.36 亿元，但 2025 年招股书披露账上仅 1.6 亿元，若 IPO 募资失败或产品商业化延迟，可能面临资金断裂风险。

二、跨国专利诉讼与法律纠纷

美国 337 调查（2020 年至今）：

起因：2020 年 12 月，美国 Ventria 公司指控禾元生物侵犯其专利（涉及重组人血清白蛋白聚合度控制技术），向 ITC 申请 337 调查。

裁决结果：2022 年 9 月 ITC 终裁发布有限排除令，禁止禾元生物向美国出口聚合度＜2% 的重组人血清白蛋白产品，导致 2022 年对美销售收入骤降。

后续影响：禾元生物调整质量标准恢复部分对美销售，但 2024 年 3 月反诉 Ventria 专利侵权，双方诉讼仍在特拉华州法院审理中。若败诉可能面临赔偿及美国市场永久性退出风险。

国内监管问询：

科创板审核中，上交所多次问询专利诉讼进展及对公司影响，禾元生物称 " 不构成重大不利影响 "，但媒体质疑其技术独立性，指出实控人杨代常曾任职 Ventria，核心技术存在关联。

三、核心产品商业化受阻

HY1001 上市延迟：

植物源重组人血清白蛋白注射液（HY1001）虽于 2024 年 6 月完成 III 期临床并进入优先审评，但截至 2025 年 6 月仍未获批。

市场竞争劣势：同类药物已占据 90% 市场份额，且医保谈判降价压力大，商业化前景不明。

产能消化风险：

IPO 募资 24 亿元中 19 亿元用于年产 120 吨原液生产线，但 2025 年国内血清白蛋白总市场规模仅 56 亿元，产能利用率存疑。

四、股权结构与公司治理问题

股权代持隐患：

公司成立初期存在武汉大学教职工及国企干部通过代持入股的情况，虽已清理但监管部门多次质疑代持方资质，若引发股东争议可能导致决策瘫痪。

实控人控制力薄弱：

杨代常直接持股仅 15.03%，通过代持协议控制 29.25% 表决权，股权分散可能影响决策效率。

核心人员流失：

2024 年副总经理及多名技术人员离职，管理层动荡加剧研发不确定性。

五、技术风险与伦理争议

技术替代压力：

水稻表达体系面临动物细胞培养等低成本技术冲击，若竞品突破，现有产线可能沦为沉没成本。

转基因伦理争议：

" 稻米造血 " 技术涉及水稻基因改造，公众对转基因安全性的质疑可能影响产品接受度。媒体指出其技术宣传存在 " 科幻叙事掩盖财务血色 " 的倾向。

六、IPO 进程受阻的舆论焦点

审核周期过长：

2022 年末提交申请，2025 年 6 月才上会审议，期间因财务资料更新中止审核，引发对 " 带病闯关 " 的质疑。

募资额缩水：

拟募资金额从 35 亿元降至 24 亿元，反映市场对其估值下调，媒体称其 " 赌不起资本耐心 "。

来源：综合上交所官网、中国财经网