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复星医药子公司获欧盟GMP认证 有效期至2028年
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

7 月 2 日,复星医药 ( 600196 ) 公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司获得比利时联邦药品和保健产品管理局颁发的《药品 GMP 证书》,认证产品为 HLX11(重组抗 HER2 结构域人源化单克隆抗体注射液,即帕妥珠单抗注射液)和 HLX14(重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液,即地舒单抗生物注射液)。

认证范围包括原液生产东线、制剂生产线、制剂二号线、制剂三号线及包装生产线,有效期自 2025 年 4 月 2 日起三年内有效。本次 GMP 认证表明相关生产设施符合欧盟 GMP 标准,但不会对现阶段业绩产生重大影响。HLX11 和 HLX14 在欧盟的上市许可申请已分别于 2025 年 3 月和 2024 年 5 月获欧洲药品管理局受理,上市前还需获得欧盟上市许可申请批准。

天眼查资料显示,复星医药成立于 1995 年 05 月 31 日,注册资本 267132.6465 万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路 510 号 9 楼。主营业务为制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为 40557 人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司 25 家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited 等。

在业绩方面,公司 2022 年至 2024 年营业收入分别为 439.52 亿元、414.00 亿元和 410.67 亿元,同比分别增长 12.66%、-5.81% 和 -0.80%。归母净利润分别为 37.31 亿元、23.86 亿元和 27.70 亿元,归母净利润同比增长分别为 -21.10%、-36.04% 和 16.08%。同期,公司资产负债率分别为 49.51%、50.10% 和 48.98%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 350 条,周边天眼风险 27230 条,历史天眼风险 24 条,预警提醒天眼风险 680 条。

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