中国银河证券股份有限公司程培 , 宋丽莹近期对康泰生物进行研究并发布了研究报告《PCV13 获土耳其 GMP 认证，持续布局海外》，给予康泰生物买入评级。

康泰生物 ( 300601 )

事件：康泰生物全资子公司民海生物的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗获得由土耳其药监局 GMP 认证，表明民海生物 PCV13 疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范，也标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件。

公司已实现海外多地区产品注册及销售，海外业务有望迎来高增长。公司深耕国内市场，同时逐步建立海外品牌认知度及影响力，积极寻求海外市场新发展机遇。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等十多个国家的合作方就 PCV13、23 价肺炎疫苗、水痘减毒活疫苗、四联苗等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2024 年 8 月，首批由公司自主研发生产的 PCV13 疫苗成品顺利出口至印度尼西亚，此次该疫苗获得土耳其 GMP 认证，出口业务再下一城。2024 年土耳其全国人口总数约 8566 万，2023 年新生儿数量约为 95 万。公司在海外的销售模式多样：1）公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，公司根据订单安排产品生产、出口和销售；2）由当地合作方开展本土分装，在当地合作方本土化产品获批后，通过出口原液、半成品等方式获得订单。2024 年公司海外收入 0.12 亿元，同比增长 14255%。

持续高水平新品研发，聚焦多联多价疫苗、成人疫苗及创新疫苗。2024 年以来，公司多项在研产品取得阶段性进展：Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）申请生产注册获得受理并完成注册现场核查；四价流感病毒裂解疫苗（3 岁及以上人群）申请生产注册获得受理；吸附破伤风疫苗收到Ⅰ / Ⅲ期临床试验总结报告；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已获得 I 期临床试验总结报告，III 期临床准备中；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）处于Ⅰ期、Ⅱ期、III 期临床试验阶段、20 价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero 细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段。此外，公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等创新产品的研发，未来随着公司在研产品陆续获批上市，将进一步增强公司竞争实力。

投资建议：公司持续推进多个产品研发，狂犬疫苗等产品的陆续上市销售为公司贡献业绩增长点，预计公司 2025-2027 年分别实现归母净利润 3.04/4.16/5.11 亿元，对应 PE 分别为 57/41/34 倍，维持 " 推荐 " 评级。

风险提示：疫苗降价风险，产品销售不及预期的风险，新品研发失败的风险，海外拓展不及预期的风险。

最新盈利预测明细如下：

该股最近 90 天内共有 5 家机构给出评级，买入评级 5 家；过去 90 天内机构目标均价为 15.81。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由 AI 算法生成（网信算备 310104345710301240019 号），不构成投资建议。