近期,全球主要口服头孢类原料药供应商昂利康股价表现格外引人注目。今年初以来,尤其是进入 6 月,昂利康股价飞涨,从年初的 13 元左右一路飙升至 7 月 2 日收盘时的 44.9 元,总市值达 90.58 亿元。7 月 3 日,昂利康收于 44.92 元,微涨 0.04%。
7 月 2 日晚间,昂利康发布股票交易异常波动公告称,公司股票连续 24 个交易日(2025 年 5 月 29 日至 2025 年 7 月 2 日)收盘价格涨幅偏离值累计超过 200%,根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定,属于股票交易严重异常波动的情况。
昂利康表示,经核查,公司不存在导致股票交易严重异常波动的未披露事项,目前经营情况正常,主营业务未发生变化,内外部经营环境未发生重大变化。
《每日经济新闻》记者注意到,昂利康唯一在研的创新药 ALK — N001 项目,是市场关注的焦点。该项目今年 4 月获得药物临床试验批准通知书,正处于一期临床试验阶段。
股价从 13 元飙升至 45 元,公司只有一个创新药项目
昂利康于 2001 年改制成立,总部位于浙江省嵊州市,是一家集医药中间体、原料药和药物制剂为一体,以心血管类、口服头孢类、肾病类、麻醉镇痛类药品为特色的现代化制药企业。多年来,昂利康主要业务是放在推进仿制药一致性评价和新仿制药重点项目研发进度上,公司生产的特色中间体业务主要以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心,涵盖下游植物源维生素 D3、植物源 25- 羟基维生素 D3 等系列产品。
近期创新药板块在政策利好等因素下连续上涨,昂利康股价也从年初的 13 元飙升至 45 元。关于创新药研发,昂利康在 2024 年年报中表示,公司与亲合力就 ALK — N001/QHL1618 的授权达成一致,公司获得了该产品在中国的全部权益,并推动该产品顺利完成了临床前研究。
记者了解到,注射用 ALK — N001 是一种全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物,昂利康通过许可授权获得该药物在许可区域内开发的权益。
临床前研究结果显示,注射用 ALK — N001 在 HT1080(人纤维肉瘤)及 CT26(小鼠结肠癌)模型中,均能剂量依赖性抑制肿瘤生长。昂利康认为,综合临床前研究结果,ALK — N001 显示了良好的药效和安全性,是一款极具创新性与开发潜力的小分子偶联抗肿瘤药物,有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
在当前医药监管趋严、研发门槛提升的背景下,成熟药企通常通过多条以上研发管线分散风险,而昂利康目前仅依赖 ALK-N001 一个创新项目。
而且创新药研发素有 " 十年磨一剑 " 之说,从一期临床到最终上市,需历经二期有效性验证、三期大规模确证等多重关卡,失败率高。从进度上看,昂利康的 ALK — N001 距离商业化仍有较长周期。
但在资本市场,昂利康受到资金热捧。数据显示,公司当前市盈率已超 140 倍,远超其所在行业分类的平均 28 倍估值水平。实际上,昂利康也仅是在 2024 年才新增了创新药研发的投入,且占比不高。根据年报,其 2024 年加大了研发投入,希望实现从传统仿制药、高端仿制药到改良型新药和创新药的逐步过渡。2024 年昂利康总计研发投入金额为 2.3 亿元,较上年增长 34%,占当期营业收入比例为 15%。
昂利康表示,2024 年公司费用化的研发投入大幅增长,公司新增了创新药的投入,改良型新药和仿制药的投入也有所增加。但就创新药研发投入占比,管理层曾表示,目前仅有的创新药为 ALK — N001,占总体研发投入的比例不高。
研发布局较为单薄,风险应对或成关键
从经营数据看,昂利康的业绩增长与股价涨幅有些不太匹配。昂利康也在 7 月 2 日的公告中提示风险称,目前公司股票波动严重异常,存在市场情绪过热的情形,可能存在非理性炒作,交易风险大,存在短期大幅下跌的风险。
2024 年及今年一季度,公司营收同比均有所下降。公司管理层在接受投资者调研时表示,2024 年度营业收入较 2023 年度同比下降 5.41%,主要原因是 " 左益 " 受集采影响退出医院市场。此外 2024 年第二季度开始实施 " 四同 " 政策,导致该产品 2024 年度在销量和销售价格两个维度都受到了影响。
"2025 年第一季度营业收入同比下降 15.31%,主要原因是公司 2024 年第一季度‘左益’产品尚未受‘四同’政策影响,销量基数和价格基数均较今年同期要高。以及去年一季度医院端对抗生素需求较为旺盛,今年需求同比下降,导致公司头孢类产品收入下滑。" 昂利康强调," 左益 " 未来仍是公司的主要产品之一,将继续拓展其院外市场,依靠其原有的品牌影响力,继续充分挖掘该品种潜力。
从收入构成看,原料药、制剂是昂利康主要营收来源。2024 年度,昂利康营业收入为 15.37 亿元,其中制剂药、原料药及医药中间体的销售业务的营业收入为 14.95 亿元,占营业收入的 97.18%。
2024 年以来,昂利康虽有磷酸西格列汀片等仿制药获批,alpha 酮酸原料药价格上涨也带来短期收益,但这些业务贡献的净利润增幅仍有待提升。
值得注意的是,除布局创新药转型外,昂利康近年也正式切入了宠物赛道,在 2021 年 9 月创立了昂利康动保,新建宠物专用药品生产线,推动宠物药品的研发和产业化。2023 年— 2024 年,昂利康动保三款相关宠物药产品陆续获得批文。
公司管理层在接受投资者提问时表示,昂利康动保目前在研项目较多,研发投入较多,2024 年仍处于亏损。未来,随着昂利康动保在研产品陆续落地,特别是年内争取申报文号品种的获批上市和新兽药的逐步申报,公司将与主要渠道合作方认真商榷未来的销售计划,争取尽早成为公司新的增长点。
从医药行业发展规律看,创新药是药企长期竞争力的核心,但并非一蹴而就。成熟药企往往有多条研发管线并行,分散风险。昂利康集中资源押注单一早期项目,虽凸显对创新的重视,却也暴露研发布局的单薄。
对于昂利康而言,如何应对 ALK — N001 项目潜在的研发风险,以及规划多元研发管线,成为稳定市场信心的关键。
7 月 2 日和 3 日,《每日经济新闻》记者就相关问题多次致电昂利康并发去采访邮件,但截至发稿未获得有效回应。
每日经济新闻
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