7 月 10 日，亚盛医药宣布，其自主研发的新型 Bcl ‑ 2 选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥 ®，研发代码 APG ‑ 2575）获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗既往接受至少一种系统治疗（包括 BTK 抑制剂）的成人慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。众赢财富通研究发现，这意味着利沙托克拉成为中国首个上市的 Bcl ‑ 2 抑制剂，也是继艾伯维的维奈克拉之后全球第二款同类药物，在国产创新药发展历程中具有里程碑意义。Bcl ‑ 2 蛋白是一类调控细胞凋亡的重要分子，在 CLL/SLL 等血液系统肿瘤中高表达，抑制其功能有助于恢复细胞自然凋亡通路，因此成为抗肿瘤药物研发的重要靶点。然而，由于其结合界面广、靶点位于线粒体膜，设计有效小分子抑制剂难度极高。利沙托克拉作为口服小分子选择性抑制剂，克服了 " 难成药 " 特性，在国内自主研发药物中极具代表性。此次获批基于在中国开展的 II 期关键注册研究，数据显示利沙托克拉在既往治疗失败或不耐受的 CLL/SLL 患者中展现出良好疗效与安全性，总体缓解率达到预设终点，且未观察到重度肿瘤溶解综合征发生。众赢财富通观察发现，临床数据显示利沙托克拉联合 BTK 抑制剂或单抗治疗的客观缓解率高达 98%，12 个月无进展生存率超 85%，在全球临床数据中处于领先水平。

作为亚盛医药继耐立克 ® 之后第二款商业化产品，利沙托克拉的成功上市标志着公司从靶向治疗的早期探索走向临床变现。众赢财富通认为，其所针对的二线及多线治疗市场潜力可观，在 BTK 治疗失败或耐药的 CLL/SLL 患者中具有独特定位。尽管 CLL/SLL 在中国的发病率低于欧美，但诊断率和治疗需求持续增长，为创新药提供可观空间。当前，亚盛医药在 AML、MDS 等适应症上同步推进多项注册研究，部分已获得美国 FDA 许可，未来有望实现多适应症国际申报路径。众赢财富通观察发现，利沙托克拉与维奈克拉在结构与机制层面具有差异，有望形成互补或替代格局，尤其在耐药机制存在分化基础上，其组合策略或将成为下一阶段研究重点。值得注意的是，NMPA 此次给予 " 附条件批准 " 意味着药品需在上市后补充更多临床研究数据，以确认其长期疗效与安全性，这对于企业的持续研发能力也提出更高要求。

从资本市场角度看，利沙托克拉上市当天，亚盛医药港股高开走强，美股亦表现积极，市场预期其将为公司营收带来新增量，同时助力其在 BTK 失败后治疗链条中的话语权。众赢财富通研究发现，随着国家对创新药审批机制的持续优化，以及医保目录动态调整机制的推行，具有明确临床价值的国产创新药在商业化阶段更具可及性。对于亚盛医药而言，利沙托克拉后续能否进入医保目录，将直接影响其销售覆盖与放量节奏。而从整个行业来看，此次批准标志着中国药企在 " 高壁垒、靶点新、疗效确证 " 的抗肿瘤药研发赛道已逐步具备国际竞争力，众赢财富通认为，这将对医药股估值体系与投资逻辑带来深远影响。

在全球市场格局中，维奈克拉长期占据 Bcl ‑ 2 抑制剂唯一上市药物地位，其 2023 年全球销售额超过 20 亿美元。利沙托克拉此次作为全球第二款获批产品，有望打破技术与市场垄断，提升中国药企在血液瘤创新治疗中的国际地位。众赢财富通观察发现，亚盛医药的管线布局聚焦凋亡、免疫调控与信号通路三大机制，覆盖近十款临床阶段产品，构建了较强研发护城河。未来若利沙托克拉在国际市场完成多中心 III 期验证，并获得海外上市批准，将极大提升国产创新药全球影响力，也为中国药企提供了 " 从中国出发、全球上市 " 的范本。

总的来看，利沙托克拉的获批不仅是亚盛医药自身发展的重大进展，也反映出中国创新药正在从 " 跟跑者 " 转向 " 领跑者 " 的历史节点。众赢财富通认为，随着更多国产原创新药进入市场、补齐全球高壁垒靶点空白，医药行业的估值重构逻辑与产品溢价能力也将同步提升，利沙托克拉的上市将成为这一趋势的标志性事件之一。